今年以來恒瑞醫(yī)藥取得了不少亮眼成績：

一季度恒瑞自主研發(fā)成果加速落地。新藥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗（艾瑞利）聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療獲批上市，阿得貝利單抗成為我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，至此，恒瑞獲批上市的自研創(chuàng)新藥增至12個(gè)；適應(yīng)癥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）（“雙艾”組合）用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥獲批，這是中國首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。同時(shí)該項(xiàng)目也是恒瑞首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究，目前已進(jìn)入在美國遞交新藥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段；上市申報(bào)方面，公司治療干眼病創(chuàng)新藥SHR8058、引進(jìn)干眼病新藥SHR8028及糖尿病復(fù)方制劑瑞格列汀二甲雙胍片3項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。

同時(shí)，一季度公司在臨床方面也取得顯著進(jìn)展，公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個(gè)創(chuàng)新藥共獲得4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定；在臨床試驗(yàn)方面，創(chuàng)新藥海曲泊帕（恒曲）獲批開展用于初治非重型再生障礙性貧血（NSAA）的臨床試驗(yàn)，公司自主研發(fā)的ADC藥物注射用SHR-A1921獲批治療晚期實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。此外，公司核藥和治療阿爾茨海默病藥物也取得進(jìn)展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液獲批開展治療成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的臨床試驗(yàn)，這也是公司研發(fā)的首個(gè)放射性精準(zhǔn)治療產(chǎn)品；公司自主研發(fā)的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液治療早期阿爾茨海默病的Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。