電動輪椅車(含電動代步車)的動態(tài)穩(wěn)定性測試包括后向動態(tài)穩(wěn)定性、前向動態(tài)穩(wěn)定性和側(cè)向動態(tài)穩(wěn)定性3項。測試主要以電動輪椅車從水平/坡道起動行駛和行駛中剎車時的動態(tài)響應(yīng)以及爬上臺階、駛下臺階時的動態(tài)響應(yīng)等方面來做評估。

測試結(jié)果的評定參考下表：

表C.1 輪椅車對試驗操作的動態(tài)響應(yīng)的評定

試驗準備：如果不使用測試假人，注意做好測試乘員安全防護。每項測試開始前，將影響電動輪椅車當前測試的可調(diào)節(jié)部件調(diào)整至最不利狀態(tài)。如未做特殊說明，默認電動輪椅車自靜止狀態(tài)以最大速度加載最大荷載進行測試。坡道試驗分別以3°、6°、10°逐級進行，臺階試驗分別以15mm、25mm、50mm逐級進行，如果制造商宣稱更高的安全坡度和臺階高度，試驗應(yīng)包含對該最大坡度和最大高度的評估。

1. 后向動態(tài)穩(wěn)定性測試

1） 在水平測試面和上坡道向前起動

0°、3°、6°、10°，…

2） 在水平測試面和上坡道向前行駛中剎車

0°、3°、6°、10°，…

分別以下述3種方向進行減速、剎車：

a） 釋放控制裝置

b） 關(guān)閉電源

c） 施加反向速度命令

3） 在水平測試面和下坡道以最高倒檔速度向后行駛中剎車

0°、3°、6°、10°，…

分別以下述3種方向進行減速、剎車：

a）釋放控制裝置

b）關(guān)閉電源

c）施加反向速度命令

4） 從靜止起動向前行駛爬上臺階

15mm、25mm、50mm，…

5） 以最大速度向前行駛爬上臺階

15mm、25mm、50mm，…

輪椅車應(yīng)距離試驗臺階足夠遠，以在撞擊發(fā)生前達到最高速度。

6） 以最小速度從靜止起動向后倒車行駛駛下臺階

15mm、25mm、50mm，…

2. 前向動態(tài)穩(wěn)定性測試

1） 在水平測試面和下坡道向前行駛中剎車

0°、3°、6°、10°，…

分別以下述3種方向進行減速、剎車：

a) 釋放控制裝置

b) 關(guān)閉電源

c) 施加反向速度命令

2） 向前行駛下坡至水平測試面

0°、3°、6°、10°，…

3） 以最高速度向前行駛爬上臺階

15mm、25mm、50mm，…

輪椅車應(yīng)距離試驗臺階足夠遠，以在撞擊發(fā)生前達到最高速度。

4） 以最小速度和最大速度從靜止狀態(tài)起動向前行駛駛下臺階

15mm、25mm、50mm，…

3. 側(cè)向動態(tài)穩(wěn)定性測試

1） 以最大速度、最小轉(zhuǎn)彎半徑在水平測試面和坡道上轉(zhuǎn)向

0°、3°、6°、10°，…

先進行水平測試面轉(zhuǎn)向180°測試，然后在坡道上進行轉(zhuǎn)向測試，起動時輪椅車面向下坡方向，結(jié)束時輪椅車面向上坡方向。

2） 在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)圈

在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)彎，逐漸減小圓的半徑，完成多次轉(zhuǎn)圈以測定輪椅車外側(cè)車輪所形成的圓形軌跡的最小直徑，正向、反向轉(zhuǎn)圈都進行。

3） 在水平測試面以最高速度突然轉(zhuǎn)向（90°）

4） 以最小速度和最大速度從臺階駛下（輪椅車中心線與試驗臺階邊緣呈10°角）

15mm、25mm、50mm，…

試驗結(jié)果的評定參照表C.1，按照電動輪椅車實測的動態(tài)響應(yīng)，分值為2分或3分可以接受。試驗坡度和臺階高度分別從3°和15mm開始，按標準要求逐級增加，直至動態(tài)響應(yīng)得分為2分時停止試驗，記錄當前的坡度和臺階高度。不必再繼續(xù)進行測試。

ISO 7176系列標準中對輪椅車的檢測要求

應(yīng)用標準

醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標準醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態(tài)強度試驗機，醫(yī)療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復(fù)耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機，醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)，電動手術(shù)臺擺動量測試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質(zhì)量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......

輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺

輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺

輪椅車靜態(tài)強度試驗機

電動輪椅車制動器疲勞試驗機

輪椅車雙輥疲勞測試機

輪椅車跌落試驗機

輪椅車擺錘沖擊試驗機

輪椅車測試用假人