生物制劑試劑類產(chǎn)品是怎么進(jìn)口出口通關(guān)的
一,類別
生物制品屬于出入境特殊物品一列,同類別的還有微生物、人體組織、血液/血液制品、生物試劑,
對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品比如:大腸桿菌、核酸試劑盒、菌苗、疫苗、免疫血清、抗原、DNA重組產(chǎn)品等等,下文統(tǒng)稱生物制品。
二,運(yùn)輸要求
這類產(chǎn)品一般運(yùn)輸上對(duì)溫度有要求,運(yùn)輸過程中需要放干冰或者特制的航空箱,全程溫度監(jiān)控記錄。少量滅活的對(duì)溫度要求沒那么高。因此對(duì)運(yùn)輸時(shí)間和通關(guān)時(shí)間要求高。

三,基礎(chǔ)資質(zhì)要求
1,企業(yè)應(yīng)取得進(jìn)出口權(quán)
2,具備生物安全登記證明的實(shí)驗(yàn)室
擴(kuò)展資料:
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),包括傳染病的傳染性和危害性,生物實(shí)驗(yàn)室按照國(guó)際生物安全等級(jí)(Biosafety level,BSL)分為四個(gè)等級(jí):P1、P2、P3和P4。P1-P4實(shí)驗(yàn)室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全級(jí)別進(jìn)行了分類,從低到高有嚴(yán)格的評(píng)級(jí)。
P1實(shí)驗(yàn)室:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害低,不具有對(duì)健康成人,動(dòng)植物致病的因子。
P2實(shí)驗(yàn)室:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境有重度或潛在危害,不會(huì)對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境造成嚴(yán)重危害,具有有效防治措施。
P3實(shí)驗(yàn)室:保護(hù)性實(shí)驗(yàn)室,適用于處理對(duì)人類、動(dòng)物、植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)、通過直接接觸或氣溶膠傳染致命疾病,或?qū)?dòng)物、植物和環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通常采取預(yù)防和治療措施。
P4實(shí)驗(yàn)室:防護(hù)等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠傳播或傳播途徑不明,或具有高度危險(xiǎn)性的病原。沒有預(yù)防或治療方法。像埃博拉病毒。

四,進(jìn)口流程
1,企業(yè)備案,首次進(jìn)口在"海關(guān)特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)"進(jìn)行企業(yè)備案,填報(bào)相應(yīng)資料,等待審核完成。
2,在系統(tǒng)內(nèi)申請(qǐng)待進(jìn)口/出口產(chǎn)品信息,完成出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。
3,審核通過后安排空運(yùn)發(fā)貨。
4,貨物到港后申報(bào)-繳稅-查驗(yàn)-放行-送貨。
5,最后回到系統(tǒng)進(jìn)行核銷,這樣整個(gè)流程就完成了。
注意事項(xiàng):
1,進(jìn)口的生物制品,要對(duì)應(yīng)到生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)等級(jí)。比如埃博拉病毒,要具備P4實(shí)驗(yàn)室,如果只有P2,就不符合了。
2,由于對(duì)通關(guān)時(shí)間的要求,企業(yè)或者單位要提前做好審批、再做運(yùn)貨安排。
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