如今，堃博醫(yī)療這張肺部疾病精準(zhǔn)介入診療的版圖正迅速展開(kāi)。?

作者 I 任倩

報(bào)道 I 投資界PEdaily

剛剛過(guò)去的2021年1月，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的手術(shù)臺(tái)上，有一位特別的患者：

62歲、男性，2019年曾做過(guò)一次肺癌切除手術(shù)，接受一年術(shù)后化療但無(wú)效復(fù)發(fā)，無(wú)法再進(jìn)行二次切除。如何破解這一僵局，令醫(yī)生頗為頭疼。

幸運(yùn)的是，一種新型治療方式出現(xiàn)了——經(jīng)支氣管鏡、借助全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)，送入射頻消融導(dǎo)管（RF）進(jìn)行病灶完全消融治療，消融時(shí)間僅300秒。最終手術(shù)順利完成，過(guò)程中病人無(wú)氣胸、喘息、出血等并發(fā)癥。

這種新型治療方式由堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融產(chǎn)品帶來(lái)，目前正在進(jìn)行全球范圍內(nèi)首個(gè)用于肺癌完全消融的上市前臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著中國(guó)肺癌治療技術(shù)取得關(guān)鍵性突破——該系統(tǒng)有望為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā)，或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌患者提供針對(duì)病灶完全消融的治療方式。

成立于2012年的堃博醫(yī)療是一家專(zhuān)注于肺部疾病精準(zhǔn)介入診療技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，基于其獨(dú)有的實(shí)時(shí)圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù)，公司針對(duì)肺部惡疾搭建了以AI和算法為基礎(chǔ)的從診斷到治療的一體化診療產(chǎn)品管線。如今，堃博醫(yī)療這張肺部疾病精準(zhǔn)介入診療的版圖正迅速展開(kāi)。

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圍剿“癌中之王”，

這家公司向肺癌宣戰(zhàn)

2012年，德諾資本、啟明創(chuàng)投聯(lián)合投資美國(guó)企業(yè)Broncus，并在兩年后，正式孵化堃博醫(yī)療。

彼時(shí)，無(wú)論是AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用還是呼吸介入、肺部導(dǎo)航等概念都未受關(guān)注，精準(zhǔn)醫(yī)療也是一個(gè)冷門(mén)的賽道。先于行業(yè)，堃博醫(yī)療敏銳捕捉到技術(shù)發(fā)展與病患臨床需求之間存在的巨大鴻溝：過(guò)去多年，精準(zhǔn)進(jìn)行肺內(nèi)定位、活檢以及延伸介入治療，一直以來(lái)都是亟待解決的難題；與此同時(shí)，肺部疾病患者的臨床需求迫在眉睫。

肺癌，是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，也是當(dāng)之無(wú)愧的“癌中之王”。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告，2019年中國(guó)肺癌患者達(dá)89.53萬(wàn)人，較2015年復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.3%，在未來(lái)五年，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增加到104.04萬(wàn)。事實(shí)是，中國(guó)大部分肺癌病例在確診時(shí)已處于中晚期，很多患者并不適用外科手術(shù)。

射頻消融，一項(xiàng)微創(chuàng)可重復(fù)的肺部腫瘤靶向療法，是一種顛覆以往治療方式的創(chuàng)新技術(shù)——在堃博醫(yī)療專(zhuān)利產(chǎn)品LungPro全肺導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下，經(jīng)支氣管鏡入路，對(duì)肺部腫瘤進(jìn)行消融。這是堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng)和導(dǎo)管，是其在肺癌治療層面的先手布局。

據(jù)了解，堃博醫(yī)療的第二代射頻消融技術(shù)，不但解決了目前傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)容易發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的最大痛點(diǎn)，并且因獨(dú)特設(shè)計(jì)，突破常規(guī)射頻消融不足以消融整個(gè)腫瘤的局限，能防止組織碳化，擴(kuò)大有效消融區(qū)域，并通過(guò)全程智能調(diào)節(jié)和實(shí)時(shí)監(jiān)控，增加消融的安全性和有效性。

在肺癌治療上的創(chuàng)新突破不是堃博醫(yī)療在肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域走出的第一步，而是其基于導(dǎo)航系統(tǒng)從診斷到治療閉環(huán)上邁出的關(guān)鍵一步。

除射頻消融產(chǎn)品外，堃博醫(yī)療其余治療類(lèi)產(chǎn)品的全球臨床及注冊(cè)也在推進(jìn)中，比如用于外科肺部腫瘤切除手術(shù)的H-Marker一次性使用肺外科標(biāo)記物進(jìn)入浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，并于2020年12月順利完成全部病例的入組等。

國(guó)際器械巨頭環(huán)伺：

靠全球唯一獨(dú)創(chuàng)技術(shù)，殺出一條路

近年來(lái)，包括美敦力、強(qiáng)生、奧林巴斯等國(guó)際巨頭在內(nèi)的不同領(lǐng)域器械企業(yè)也在肺部介入進(jìn)行布局，只不過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)思路不盡相同。

其中最為火爆的就是肺部介入手術(shù)機(jī)器人和導(dǎo)航平臺(tái)，并購(gòu)事件和金額遠(yuǎn)超其他細(xì)分賽道。比如2020年，強(qiáng)生曾以34億美金天價(jià)收購(gòu)呼吸道手術(shù)機(jī)器人Auris Health；醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域龍頭奧林巴斯以3.4億美元價(jià)格收購(gòu)了VMT。Auris Health和VMT都是肺部介入領(lǐng)域的重要公司。

美敦力、強(qiáng)生、直覺(jué)外科這些巨頭之所以愿意躬身入局，正是看到了肺部疾病未來(lái)通過(guò)微創(chuàng)進(jìn)行治療的趨勢(shì)。

在目前的產(chǎn)業(yè)格局中，美敦力、強(qiáng)生、直覺(jué)外科等的基本思路都是通過(guò)不同的方式實(shí)現(xiàn)肺部疾病介入診斷+治療。先人一步的堃博醫(yī)療，早已擁有的獨(dú)家專(zhuān)利技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)全肺抵達(dá)，是全球公認(rèn)的、真正實(shí)現(xiàn)肺部疾病診療的關(guān)鍵，并搶先一步進(jìn)入到微創(chuàng)治療肺癌的臨床試驗(yàn)。

在中國(guó)，大部分肺癌病例在明確診斷時(shí)已是中晚期，而早期肺癌的五年生存率約為90%，是晚期肺癌的六倍。這就意味著，早期診斷是治療肺癌的關(guān)鍵。然而，肺部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，氣道如迷宮般，診療方式局限。臨床醫(yī)生一直渴望能以精準(zhǔn)、微創(chuàng)的介入手術(shù)來(lái)診治。因此，讓醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)掌握肺部氣道分支的走向，實(shí)現(xiàn)全肺觸達(dá)，就成為肺部疾病介入診療至關(guān)重要的技術(shù)突破。

堃博醫(yī)療旗下LungPro全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)是全球目前唯一一款可以突破支氣管限制實(shí)現(xiàn)全肺導(dǎo)航和診療的導(dǎo)航平臺(tái)?；贚ungPro，堃博醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)BTPNA技術(shù)（支氣管鏡經(jīng)肺實(shí)質(zhì)結(jié)節(jié)抵達(dá)術(shù)），使臨床醫(yī)生可以經(jīng)氣道入路在整個(gè)肺部實(shí)施介入手術(shù)。這一技術(shù)的突破對(duì)于全球肺部疾病診療模式的改變是顛覆性的。

技術(shù)先行、產(chǎn)品獨(dú)一無(wú)二，堃博在巨頭環(huán)伺下蹚出一條自己的路——以導(dǎo)航系統(tǒng)為核心，從肺癌、慢阻肺等疾病切入，覆蓋診斷、治療全環(huán)節(jié)，主攻研發(fā)突破，為臨床提供全新的精準(zhǔn)介入治療一攬子方案。

在治療產(chǎn)品線，堃博醫(yī)療用于治療慢阻肺/肺氣腫的平臺(tái)InterVapor也頗具看點(diǎn)。作為全球唯一能分段、重復(fù)消融的肺氣腫治療平臺(tái)，InterVapor與其他治療方式相比優(yōu)勢(shì)明顯。2018年，InterVapor獲CE認(rèn)證，2019、2020年連續(xù)被納入GOLD指南（慢性阻塞性肺疾病全球倡議），推薦用于重度、極重度慢阻肺患者。

在介入這一賽道開(kāi)發(fā)治療產(chǎn)品，不僅將其診斷功能延伸，更為重要的是，依靠全球獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)，堃博醫(yī)療未來(lái)可以形成多產(chǎn)品矩陣，而這也是其完成商業(yè)閉環(huán)的必經(jīng)之路。

近10家VC/PE加持，

下一個(gè)競(jìng)技場(chǎng)在哪里？

堃博醫(yī)療能夠潛心布局，離不開(kāi)VC/PE的助力。堃博醫(yī)療目前共獲得四輪融資，背后匯集了近10家知名投資機(jī)構(gòu)。

2017年，達(dá)芬奇母公司直覺(jué)外科與堃博醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，并作為首輪投資人直接注資1500萬(wàn)美元。2020年9月，公司拿到數(shù)千萬(wàn)美元C輪融資，投資方包括清池資本、百度資本、濟(jì)時(shí)資本、信銀投資、德弘資本、啟明創(chuàng)投等。

今年1月28日，堃博醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬(wàn)美元D輪融資，由方源資本領(lǐng)投，Exome Asset Management、夏焱資本、璞林資本等跟投，短短五個(gè)月完成了兩輪融資。

D輪融資后，堃博醫(yī)療將繼續(xù)圍繞核心產(chǎn)品包括肺癌、肺氣腫介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和升級(jí)、臨床研究以及全球市場(chǎng)布局進(jìn)行投入，加速實(shí)現(xiàn)全肺導(dǎo)航下的從介入診斷到治療一體化解決方案的閉環(huán)。

因技術(shù)完全自主開(kāi)發(fā)，堃博醫(yī)療在全球范圍擁有超200項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán)。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到全球近200家醫(yī)院，導(dǎo)航系統(tǒng)及其配套耗材成為醫(yī)院在肺部介入診療中的常規(guī)設(shè)備。與產(chǎn)品行銷(xiāo)多個(gè)地區(qū)同時(shí)進(jìn)行的，還有堃博醫(yī)療的全球化研發(fā)與臨床試驗(yàn)，基于第一手的臨床需求與反饋，堃博醫(yī)療保證了持續(xù)創(chuàng)新的源動(dòng)力。堃博醫(yī)療目前擁有中國(guó)和美國(guó)研發(fā)雙中心，在未來(lái)一年內(nèi)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將超過(guò)百人。

另外，堃博醫(yī)療也將繼續(xù)保持與全球的肺部診療行業(yè)頂尖專(zhuān)家密切溝通，精準(zhǔn)捕捉臨床需求。“堃博醫(yī)療的產(chǎn)品創(chuàng)意一半以上來(lái)源于臨床醫(yī)生?！?/strong>堃博醫(yī)療CEO湛國(guó)威說(shuō)，堃博與臨床專(zhuān)家密切合作，在給患者和醫(yī)生帶來(lái)更多樣化的選擇的同時(shí)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新及迭代，推動(dòng)肺部疾病治療術(shù)式的革命性進(jìn)步。

2021年，率先進(jìn)入肺病治療領(lǐng)域的堃博醫(yī)療，正在等待下一次蝶變。

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