文身筆文身機(jī)檢測試劑盒采血管防護(hù)服美國FDAA注冊認(rèn)證扣關(guān)清關(guān)

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醫(yī)療器械出口美國是需要FDA清關(guān)，2022美國FDA清關(guān)一般需要提供制造商的FDA注冊號（?Manufacturer?Registration?Number），部分一類醫(yī)療器械，大部分二三類醫(yī)療器械還需要提供510K,有時(shí)候還需要提供AOC,?預(yù)期用途申明表格，這些清關(guān)資料我都可以處理的。

FDA不批準(zhǔn)化妝品。
化妝品包括香水、化妝品、保濕劑、洗發(fā)水、染發(fā)劑、面部和身體清潔劑以及剃須制劑。化妝品產(chǎn)品和成分及其標(biāo)簽不需要FDA批準(zhǔn)。
只有一個(gè)例外：著色劑（煤焦油染發(fā)劑除外）?；瘖y品必須能夠安全使用，并貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。

FDA不批準(zhǔn)醫(yī)療食品。
醫(yī)用食品的配方是為了在腸道內(nèi)食用或服用，用于疾病或條件的特定飲食管理，根據(jù)公認(rèn)的科學(xué)原則，通過醫(yī)學(xué)評估確定了特殊的營養(yǎng)要求。一種可用于治療的疾病或病況的例子是苯丙酮尿癥，一種遺傳疾病?；加羞@種疾病的人可能需要不含氨基酸苯丙氨酸的醫(yī)療食品。
醫(yī)用食品應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)督下使用。它不包括諸如膳食替代品或減肥奶昔之類的產(chǎn)品，也不包括用于疾病管理的產(chǎn)品，例如糖尿病，這些產(chǎn)品可以通過單獨(dú)修改正常飲食進(jìn)行管理。
醫(yī)療食品不經(jīng)過FDA的上市前批準(zhǔn)。然而，醫(yī)療食品公司必須遵守其他要求，例如當(dāng)前良好的生產(chǎn)實(shí)踐和食品設(shè)施的注冊。醫(yī)療食品的標(biāo)簽上不必包括營養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽；然而，其標(biāo)簽或其他標(biāo)簽上的任何聲明必須真實(shí)，不得誤導(dǎo)。