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更多舞臺(tái)| 助推國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,優(yōu)勝創(chuàng)新項(xiàng)目再集結(jié)!

2022-07-25 11:15 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)  | 我要投稿

在國(guó)家政策推動(dòng)和指引下,中國(guó)醫(yī)療器械業(yè)界積極融入國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加大創(chuàng)新投入,取得驕人成績(jī)。作為國(guó)家藥監(jiān)局2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一,為分享醫(yī)療器械創(chuàng)新工作經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新政策帶來(lái)的收益,展示醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果,由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)共同舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇暨創(chuàng)新成果展示會(huì)在今日成功舉辦

自2015-2017年,國(guó)務(wù)院提出《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審批審批制度的意見(jiàn)》,為全面落實(shí)要求,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。隨著審查程序和要求的規(guī)范,審查質(zhì)量及效率的提升,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度全生命周期監(jiān)管理念等政策舉措,為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序較其他產(chǎn)品審批流程平均縮短83天,近年來(lái)給廣大患者帶來(lái)顯著臨床獲益的創(chuàng)新醫(yī)療器械紛紛涌現(xiàn),這些器械的上市應(yīng)用,大大提升了臨床治療效果,解決了一系列臨床難題,極大減輕了重病患者的痛苦。截止到2021年6月,國(guó)家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)1555項(xiàng),其中316項(xiàng)按照創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行審查,批準(zhǔn)110個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。中國(guó)醫(yī)療器械正步履堅(jiān)定,向“新”而行。

在上午的醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇上,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司專員王蘭明回顧了藥監(jiān)局的政策給予國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策支持與政策的不斷優(yōu)化,也對(duì)未來(lái)的藥監(jiān)局后續(xù)工作及行業(yè)規(guī)范發(fā)展進(jìn)行展望。他表示新修訂的管理?xiàng)l例實(shí)施一年以來(lái),已經(jīng)行程了以新條例為核心的13步配套規(guī)章140余份配套規(guī)范文件、490余份技術(shù)指導(dǎo)原則為支撐的醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)體系,新條例中的注冊(cè)人制度、臨床評(píng)價(jià)制度、條件審批制度、唯一標(biāo)識(shí)制度、試驗(yàn)化專業(yè)化檢測(cè)員制度落地生根,各類審批優(yōu)先管理辦法不斷優(yōu)化。



隨后數(shù)坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技、蘇州景昱醫(yī)療、維泰醫(yī)療器械、藍(lán)帆醫(yī)療、廣州達(dá)安基因等多位業(yè)內(nèi)知名企業(yè)分享了他們乘著政策創(chuàng)新審批的東風(fēng),實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量快速發(fā)展之路。



醫(yī)械創(chuàng)新論壇

在下午的創(chuàng)新項(xiàng)目成功展示活動(dòng)中,來(lái)自第四屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的12個(gè)不同類別的優(yōu)秀項(xiàng)目再次集結(jié),在這一活動(dòng)中重新演繹了參賽創(chuàng)新項(xiàng)目。就在7月15-16日,這些不同類別的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目剛剛在蘇州的金雞湖畔完成了優(yōu)勝項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)路演。更多的展示舞臺(tái),各角度的創(chuàng)新產(chǎn)品展示,讓更多的創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)療器械領(lǐng)域能更快嶄露頭角。






創(chuàng)新項(xiàng)目展示


中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨科創(chuàng)中國(guó)系列活動(dòng)在科技部社會(huì)發(fā)展科技司及中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心指導(dǎo)下已連續(xù)成功舉辦了四屆,分別征集到來(lái)自海內(nèi)外在研醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目283個(gè)、607個(gè)、665個(gè)、831個(gè),大賽及配套活動(dòng)共計(jì)有2000余家企業(yè)以及創(chuàng)新服務(wù)與投資機(jī)構(gòu)參與,現(xiàn)場(chǎng)40000余人次觀摩并有多位部委領(lǐng)導(dǎo)、院士及百余位來(lái)自監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的權(quán)威專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),四屆決賽評(píng)出一二三等獎(jiǎng)項(xiàng)目共計(jì)253余個(gè),賽后半年跟蹤統(tǒng)計(jì)累計(jì)融資逾52億元,部分項(xiàng)目后續(xù)還獲得部委、省市和軍隊(duì)的課題資助及其他各種賽事獎(jiǎng)項(xiàng)。大賽有力地助推了園區(qū)和全國(guó)醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化,受到了各方一致好評(píng)。

第五屆(2022)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽即將鳴鑼開(kāi)賽,敬請(qǐng)期待!

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