實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備如何分成A類、B類、C類

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測量設(shè)備的分類原則

建議實(shí)驗(yàn)室對測量設(shè)備進(jìn)行分類管理，?按照其使用情況、技術(shù)特性（如穩(wěn)定?性）和對檢測結(jié)果及其不確定度的重要程度，?進(jìn)行分類，?并建立不同的管理要求。?本文件將測量設(shè)備分為 A、B 、C 三類，作為分類管理的示范。 2

A 類測量設(shè)備

測量設(shè)備根據(jù)相關(guān)法規(guī)，屬于強(qiáng)制檢定管理的計量器具和設(shè)備，?屬于A類測?量設(shè)備。 2

B 類測量設(shè)備

滿足以下條件的測量設(shè)備，屬于B類測量設(shè)備： a）直接用于測量被測量的設(shè)備； b）用于修正測量值的設(shè)備； c）用于從多個測量值計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備； d）對檢測結(jié)果的有效性和不確定度有顯著貢獻(xiàn)的設(shè)備。 3

C 類測量設(shè)備

A、B類之外的測量設(shè)備，通常都屬于C類測量設(shè)備，公眾號【實(shí)驗(yàn)室ISO17025】提醒， C類測量設(shè)備一般具有以?下特點(diǎn)： a）使用一般工作計量器具（如鋼直尺、卡尺、工作用玻璃液體溫度計等）?即可校準(zhǔn)或核查其計量性能的儀器； b）雖然具有明確的技術(shù)要求，但不是測量儀器的設(shè)備，如樣品前處理用的?振蕩、粉碎、過濾、切割等功能，?以及振蕩器、烘箱（對溫度和精度無要求的輔?助性設(shè)備）、氮吹儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等； c）對檢測結(jié)果的不確定度貢獻(xiàn)很小的設(shè)備； d）對檢測結(jié)果的有效性幾乎沒有影響的設(shè)備； e）無量值要求的輔助測量設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室A、B、C類的設(shè)備如何具體管理？

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A類測量設(shè)備的管理要求

A類測量設(shè)備中，屬于強(qiáng)制檢定管理的計量器具的測量設(shè)備，按相關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。 2

B類測量設(shè)備的管理要求

1?校準(zhǔn)方案的基本要求

實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方案要覆蓋所有對檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)設(shè)備使用情況和穩(wěn)定性、可靠性等因素自行確定校準(zhǔn)周期，但應(yīng)確保校準(zhǔn)周期內(nèi)的可靠性。校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。校準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)證書以及校準(zhǔn)證書的確認(rèn)等記錄統(tǒng)一歸檔。

2?校準(zhǔn)方案的制定

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的設(shè)備制定相應(yīng)的校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案包括設(shè)備名稱、設(shè)備型號、設(shè)備編號、溯源方式、校準(zhǔn)參量、測量范圍、最大允差、校準(zhǔn)周期等內(nèi)容,以滿足CNAS-CL01及相關(guān)應(yīng)用說明和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3?校準(zhǔn)服務(wù)方的選擇

校準(zhǔn)服務(wù)方應(yīng)滿足規(guī)定的溯源途徑，需索取和評價服務(wù)方的資質(zhì)和能力范圍，應(yīng)保留相關(guān)資質(zhì)證明材料和評價記錄。

4?校準(zhǔn)的實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求將設(shè)備需校準(zhǔn)的參量、測量范圍、最大允差、特定的使用要求等技術(shù)信息提供給校準(zhǔn)服務(wù)方，以利于校準(zhǔn)服務(wù)方按照實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行校準(zhǔn)。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)時，應(yīng)滿足內(nèi)部校準(zhǔn)的要求。

5?校準(zhǔn)證書的確認(rèn)

確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于： a)是否按照實(shí)驗(yàn)室提供的技術(shù)信息予以校準(zhǔn)，滿足實(shí)驗(yàn)室檢測要求； b)是否提供了測量不確定度信息； c)適用時，是否提供修正值/修正因子或示值誤差、校準(zhǔn)曲線等； d)確認(rèn)校準(zhǔn)證書是否能滿足相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，并能作出相應(yīng)判斷結(jié)果； e)如果測量儀器因沒有檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范等原因，以非校準(zhǔn)證書的形式作為溯源證明時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)其技術(shù)有效性（技術(shù)上是否能夠等效為校準(zhǔn)證書），以及是否滿足使用要求； f)對于不滿足方法要求的測量設(shè)備，公眾號【實(shí)驗(yàn)室ISO17025】提醒，必要時需對已出具的檢測結(jié)果進(jìn)行追溯并對該測量設(shè)備作出妥善處置。 3

C類測量設(shè)備的管理要求

C類測量設(shè)備通?？梢圆欢ㄆ谛?zhǔn)，可按以下方式管理： a）投入使用時，做首次校準(zhǔn)或驗(yàn)收核查，使用中無明顯異常，不需再次校準(zhǔn)； b）定期功能性核查，制定作業(yè)指導(dǎo)書，由專門的人員按計劃實(shí)施，留有記錄并判定設(shè)備是否正常； c）每次使用前檢查，一般由設(shè)備使用人員實(shí)施。

數(shù)字化時代需要借助智能系統(tǒng)LIMS來幫忙進(jìn)行儀器設(shè)備管理，金現(xiàn)代LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)按照CNAS規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行全生命周期的管理。建立設(shè)備臺賬并對設(shè)備的維修保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)、期間核查進(jìn)行合規(guī)化的閉環(huán)管理，保證設(shè)備狀態(tài)可用、讀數(shù)精準(zhǔn)。