主要研究目的是比較索拉非尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（SOR-TACE）與索拉非尼單藥作為肝細胞癌（HCC）伴門靜脈血栓（PVTT）患者術(shù)后輔助治療的有效性和安全性。

——2023 ASCO GI——

2023年ASCO胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI2023）于當(dāng)?shù)貢r間1月19日-21日在舊金山拉開帷幕。胃腸道（GI）癌癥研討會是一個腫瘤學(xué)專題活動，旨在為胃腸道癌癥護理和研究組織的成員提供科學(xué)和教育內(nèi)容；為期三天的會議包含了食道、胃、胰腺、小腸和肝膽道、結(jié)腸、直腸和肛門等部位癌癥的最新科學(xué)。會議由美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）、美國胃腸病學(xué)會（AGA）、美國放射腫瘤學(xué)會（ASTRO）、美國外科腫瘤學(xué)會（SSO）聯(lián)合舉辦。

肝癌領(lǐng)域是一直關(guān)注的疾病領(lǐng)域，在化療和靶向治療時代，HCC領(lǐng)域相關(guān)治療藥物進展緩慢，與HCC的高度異質(zhì)性密不可分。隨著免疫治療時代的到來，HCC領(lǐng)域迎來PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合靶向或單藥諸多適應(yīng)癥的獲批，且隨著適應(yīng)癥前移，在肝癌圍手術(shù)期的研究也逐步增多。就本次大會上報道的肝癌圍術(shù)期相關(guān)研究整理如下，以饗讀者。

——肝癌合并門靜脈癌栓術(shù)后輔助治療——

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院匡銘教授牽頭的一項III期肝癌術(shù)后輔助治療研究在此次大會上有報道，標(biāo)題為：

• 索拉非尼聯(lián)合TACE治療術(shù)后有門靜脈癌栓的肝細胞癌患者：一項III期、多中心、隨機對照試驗。

  
  

主要研究目的是比較索拉非尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（SOR-TACE）與索拉非尼單藥作為肝細胞癌（HCC）伴門靜脈血栓（PVTT）患者術(shù)后輔助治療的有效性和安全性。

研究背景

• 肝細胞癌（HCC）是全球新發(fā)率排第6位、死亡率排第3位的癌種；

• 大約50%以上的HCC患者初診時都伴有門靜脈癌栓（PVTT）；

• 伴有門靜脈癌栓（PVTT）的肝癌患者可以從肝切除術(shù)中獲益，建議對特定的PVTT患者進行手術(shù)，以獲得更好的臨床結(jié)果；

• 伴有門靜脈癌栓（PVTT）的肝癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)率很高，有效的輔助治療是臨床亟待解決的問題；

• 在近期的回顧性研究中，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）聯(lián)合肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）的聯(lián)合方案，在肝癌輔助治療中顯示出生存期延長的獲益趨勢。

研究方法

• 符合條件的PVTTHCC患者，隨機分配（1:1）為兩組，分別接受SOR-TACE或索拉非尼單藥作為術(shù)后輔助治療。隨機分組后3天內(nèi)開始索拉非尼治療，初始劑量為400mg，每天兩次。在SOR-TACE組中，給藥索拉非尼后一天進行TACE治療；

• 主要終點是無復(fù)發(fā)生存率（RFS）。
  

  
  

治療方案

• 患者按照1:1隨機分配為兩組，索拉非尼組（400 mg BID）vs. SBRT/S 組(患者首先接受共5次分割， 27.5-50 Gy 總劑量的放療，隨后接受索拉非尼（200 mg BID）治療，28天以后索拉非尼調(diào)整為400 mg BID)。

研究結(jié)果

• 從2019年10月至2022年3月，共有158名來自中國的PVTT肝癌患者入選并隨機分組；

• 在為期28.4個月的隨訪后，SOR-TACE組的中位RFS明顯更長（16.8個月對12.6個月；HR 0.57；P=0.002）；

  中位總生存期（OS）也顯著延長，SOR-TACE比索拉非尼組（30.4個月vs.22.5個月；HR 0.57；P= 0.017)。

• 多變量分析表明SOR-TACE治療是RFS和OS的獨立危險因素；

• 與索拉非尼單獨治療組相比，SOR-TACE組沒有顯示出額外的毒性。

  
  

研究結(jié)論

• 與單獨索拉非尼相比，索拉非尼聯(lián)合TACE術(shù)后輔助治療伴PVTT肝癌患者具有更長的RFS和OS，且耐受性良好。