想做醫(yī)療器械電商的可以guan注一下哦??！

售賣醫(yī)療器械類目的商品是有分類的；

醫(yī)療器械大體分為三類：

一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案

二類醫(yī)療器械：需要備案管理

三類醫(yī)療器械：需要許可和備案

接下來分享一下二類：

二類醫(yī)療器械許可證是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

申請時所需的材料：

1.醫(yī)療器械備案申請書

2.營業(yè)執(zhí)照正副本和公章

3.F定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的SFZ明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（?商用性質(zhì)辦公80平，倉儲60平以上）。

5.產(chǎn)品經(jīng)營目錄表，合格證書。

6.商家購銷合同、進(jìn)貨渠道。