? ? ? ?近年來，隨著消費(fèi)水平提高，化妝品市場需求不斷增長，成為增速最快的消費(fèi)品子行業(yè)之一。在化妝品行業(yè)迅速崛起的同時(shí)，行業(yè)監(jiān)管也持續(xù)加強(qiáng)，近幾年政策不斷出臺，如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品注冊備案管理辦法》等。

? ? ? ??企業(yè)不僅要滿足消費(fèi)者的各種需求，也要確保產(chǎn)品符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，保障產(chǎn)品安全。為此，廣電計(jì)量特搜集相關(guān)監(jiān)管檢測知識進(jìn)行分享，供廣大企業(yè)進(jìn)行了解學(xué)習(xí)，確保產(chǎn)品合規(guī)。

1.?我國對化妝品原料是如何管理的？

? ? ? ??化妝品原料是化妝品配方中使用的成分。我國藥品監(jiān)管部門制修訂并向社會(huì)發(fā)布《已使用化妝品原料目錄》，同時(shí)不定期公布或更新化妝品限用組分、禁用組分清單。

? ? ? ??化妝品新原料是在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國家藥監(jiān)局備案。對注冊或備案后的新原料實(shí)行3年安全監(jiān)測期，3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入《已使用化妝品原料目錄》。

2.?什么是化妝品準(zhǔn)用組分？什么是化妝品限用組分？

? ? ? ??準(zhǔn)用組分是指允許作為化妝品原料使用的物質(zhì)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確列出了允許用于化妝品的防腐劑、防曬劑、著色劑及染發(fā)劑清單，企業(yè)在使用準(zhǔn)用組分清單成分時(shí)也應(yīng)當(dāng)符合清單中規(guī)定的最大允許濃度、使用范圍和限制條件的要求。

? ? ? ??限用組分是指在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質(zhì)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確列出化妝品限用組分，對其使用范圍、最大使用濃度及限制使用條件作出具體規(guī)定，常見的化妝品限用組分有防曬劑、去屑劑、防腐劑等。

3.?什么是化妝品禁用組分？常見的化妝品禁用組分有哪些？

? ? ? ??化妝品禁用組分是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)，主要包括兩大類：一類是毒性和危害性大的化學(xué)物質(zhì)及生物制劑等，另一類是毒性和危害性大的動(dòng)植物組分。

? ? ? ??常見非法添加的禁用組分有汞、鉛、糖皮質(zhì)激素、抗生素、苯酚等。

4.?企業(yè)對化妝品的功效宣稱是否經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批？

? ? ? ??許多消費(fèi)者可能認(rèn)為，化妝品的功效宣稱會(huì)和藥品、醫(yī)療器械有效性一樣，需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的審評審批。但實(shí)際上，除了防曬劑之外（在產(chǎn)品注冊時(shí)要對其防曬指數(shù)進(jìn)行技術(shù)審評），我國同大多數(shù)國家和地區(qū)一樣，對大多數(shù)化妝品的功效宣稱并不會(huì)進(jìn)行審評審批。我國對化妝品注冊或備案的技術(shù)審評重點(diǎn)是安全性，而非功效。

? ? ? ??《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。化妝品功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國家藥監(jiān)局規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

? ? ? ??為了避免被商家誤導(dǎo)，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)對化妝品功效宣稱的識別意識，在購買化妝品前可通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查看化妝品功效宣稱依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)等，以此來判斷該化妝品是否適合自己使用。

5.?合格的化妝品標(biāo)簽一般包含哪些內(nèi)容？

? ? ? ??按照我國化妝品相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，合格的化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

? ? ? ??（1）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；

? ? ? ??（2）注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；化妝品生產(chǎn)許可證編號；

? ? ? ??（3）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；

? ? ? ??（4）全成分、凈含量；

? ? ? ??（5）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

? ? ? ??（6）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

? ? ? ??消費(fèi)者在購買化妝品時(shí)如果發(fā)現(xiàn)其標(biāo)簽上缺少了以上某項(xiàng)內(nèi)容，就應(yīng)當(dāng)懷疑該產(chǎn)品是非法產(chǎn)品。此外，我國還要求進(jìn)口化妝品必須采用中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽，而且加貼的中文標(biāo)簽既要符合上述化妝品標(biāo)簽要求，還要與其外文內(nèi)容保持一致。因此，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)特別警惕那些在市面或網(wǎng)上采購到的僅有外文標(biāo)簽的產(chǎn)品。

6.?化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱哪些內(nèi)容？

? ? ? ??《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定，化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：

? ? ? ??（1）使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；

? ? ? ??（2）使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述；

? ? ? ?（3）利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；

? ? ? ??（4）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；

? ? ? ??（5）通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；

? ? ? ? （6）使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；

? ? ? ??（7）通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；

? ? ? ??（8）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；

? ? ? ??（9）利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；

? ? ? ??（10）表示功效、安全性的斷言或者保證；

? ? ? ??（11）標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；

? ? ? ??（12）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

7.?我國對化妝品原料是如何管理的？

? ? ? ??化妝品原料是化妝品配方中使用的成分。我國藥品監(jiān)管部門制修訂并向社會(huì)發(fā)布《已使用化妝品原料目錄》，同時(shí)不定期公布或更新化妝品限用組分、禁用組分清單。

? ? ? ??化妝品新原料是指在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國家藥監(jiān)局備案。對注冊或備案后的新原料實(shí)行3年安全監(jiān)測期，3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入《已使用化妝品原料目錄》。

8.?我國對化妝品的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者有什么要求？

? ? ? ??《條例》規(guī)定，電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任；發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反《條例》規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營化妝品的信息。應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品等。

9.?化妝品需要經(jīng)過哪些檢測?

? ? ? ??國家主要根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)對化妝品的生產(chǎn)、銷售以及使用安全進(jìn)行了有效管理。需開展禁用物質(zhì)、微生物檢驗(yàn)、功效及安全性評價(jià)等檢測，才可確保安全順利上市銷售。

? ? ? ??廣州廣電計(jì)量檢測股份有限公司是國家食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)、國家嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，在化妝品檢測領(lǐng)域，廣電計(jì)量建有化妝品檢測實(shí)驗(yàn)室，可為企業(yè)提供化妝生產(chǎn)原料、有效成分、生產(chǎn)過程質(zhì)量把控等服務(wù)，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)相應(yīng)法律法規(guī)的要求，保護(hù)人民的身體健康不受危害。

? ? ? ??據(jù)悉，省化妝品安全專家?guī)鞂＜遥菑目蒲袉挝?、大專院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、化妝品注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)等單位，在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品科學(xué)、生物化學(xué)、化工、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、毒理檢驗(yàn)、化妝品包裝材料等化妝品安全相關(guān)學(xué)科的專家中遴選組成，專家每屆任期5年。省藥品監(jiān)管局根據(jù)實(shí)際情況對專家實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)增補(bǔ)和調(diào)整。安全專家?guī)煜略O(shè)七個(gè)分組，分別為綜合組、功效評價(jià)組、臨床救治組、檢驗(yàn)檢測組、配方工藝組、原料提取組、不良反應(yīng)監(jiān)測組。省藥品監(jiān)管局將充分利用化妝品安全專家?guī)臁巴饽X”資源，定期組織化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流和行業(yè)發(fā)展研討會(huì)或活動(dòng)；積極跟蹤國內(nèi)外化妝品科技前沿動(dòng)態(tài)，對國內(nèi)外化妝品安全問題進(jìn)行跟蹤研究；積極開展科學(xué)監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的交流與合作等工作；優(yōu)化湖南省化妝品安全相關(guān)政策。