加科思藥業(yè)2021研發(fā)投入增長(zhǎng)83%,多個(gè)在研項(xiàng)目有潛力全球前三
"將從生物科技公司(Biotech)向生物制藥公司(Biopharma)轉(zhuǎn)型。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|Stone Jin
據(jù)IPO早知道消息,加科思藥業(yè)(1167.HK)于3月22日公布2021年全年業(yè)績(jī)。
作為一家臨床階段的生物科技公司,加科思通過(guò)一項(xiàng)對(duì)外授權(quán)交易,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.53億元。此外,加科思研發(fā)投入4.21億元,同比增長(zhǎng)83%。
具體來(lái)看,加科思SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)繼續(xù)保持全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),2021年完成JAB-3312單藥以及聯(lián)合PD-1的一期劑量探索試驗(yàn),進(jìn)入以療效探索為目標(biāo)的二期試驗(yàn)階段。同時(shí),加科思在美國(guó)啟動(dòng)SHP2聯(lián)合Sotorasib以及聯(lián)合奧西替尼的I/II期研究。加科思計(jì)劃于2022年全面進(jìn)入SHP2抑制劑的適應(yīng)證和療效的探索階段。得益于2019年與AbbVie圍繞SHP2達(dá)成的合作,加科思于2021年實(shí)現(xiàn)1.52億元合作收入。
此外,KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)在過(guò)去一年完成從遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)到確認(rèn)二期推薦劑量的全過(guò)程。從初步臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,大部分病人能從治療中獲益,且該療效被證明持續(xù)有效。除此之外,JAB-21822獲批四項(xiàng)IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))批準(zhǔn),包括聯(lián)合 SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗(yàn),其中聯(lián)合西妥昔單抗治療結(jié)直腸癌的試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)病人入組。在中美之外,JAB-21822已在西班牙、波蘭、以色列獲批臨床試驗(yàn),日后將在歐洲及其它地區(qū)開(kāi)啟更多臨床試驗(yàn)。
在SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑之外,加科思還有三個(gè)臨床階段的項(xiàng)目,其中BET抑制劑(JAB-8263)在中國(guó)完成兩項(xiàng)試驗(yàn)的首例患者給藥。CD73抗體(JAB-BX102)和Aurora A抑制劑(JAB-2485)在2021年獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),計(jì)劃于2022年第2-3季度開(kāi)始入組病人。
加科思管線中的SHP2抑制劑和Aurora A抑制劑都以其同類產(chǎn)品中的全球前三進(jìn)入臨床階段。加科思七個(gè)臨床前項(xiàng)目均為全新靶點(diǎn),有望以全球前三的速度遞交IND申請(qǐng)。
其中包括計(jì)劃在2022年遞交IND申請(qǐng)的JAB-24114(腫瘤代謝信號(hào)通路的未公開(kāi)靶點(diǎn))、JAB-BX300(RAS信號(hào)通路的未公開(kāi)靶點(diǎn)),以及2022年至2023年遞交申請(qǐng)的JAB-26766(腫瘤免疫通路的未公開(kāi)靶點(diǎn))。JAB-23400(KRAS multi抑制劑)、JAB-22000(KRAS G12D抑制劑)、JAB-23000(KRAS G12V抑制劑)、JAB-30000(P53抑制劑)將在2023-2024年陸續(xù)遞交IND申請(qǐng)。屆時(shí),加科思或?qū)⒂?-8個(gè)項(xiàng)目,以全球前三的速度進(jìn)入臨床階段,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)”核心項(xiàng)目全球前三"的戰(zhàn)略目標(biāo)。
值得一提的是,2023年加科思將從生物科技公司(Biotech)向生物制藥公司(Biopharma)轉(zhuǎn)型。加科思將于2022年在中國(guó)提交KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并有望在2023-2024年遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA),這意味著加科思正一步步靠近商業(yè)化。與此同時(shí),位于北京的兩萬(wàn)平米總部研發(fā)大樓及GMP生產(chǎn)車間已經(jīng)完成封頂,將于2022年末啟用,這標(biāo)志著其將逐漸具備生產(chǎn)能力,逐漸成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的公司。
加科思董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示:“加科思研發(fā)投入在2020年增長(zhǎng)66%的基礎(chǔ)上,2021年繼續(xù)增長(zhǎng)83%,2022年將繼續(xù)增加研發(fā)投入。加科思的管線圍繞六大腫瘤信號(hào)通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)布局,有多個(gè)處于臨床前階段的項(xiàng)目有望以全球前三的速度在未來(lái)一兩年內(nèi)遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。屆時(shí),加科思將進(jìn)一步兌現(xiàn)'核心項(xiàng)目全球前三'的戰(zhàn)略目標(biāo)。"