撰文：澳大利亞西澳大學(xué) 十四叔

專家審核：江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院 李晶 教授

近年來，基于對間充質(zhì)干細胞的療法給缺血性腦卒中治療帶來了變革。國內(nèi)已經(jīng)有2款間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中的新藥IND獲得臨床默示許可，治療腦卒中的一條全新道路正在打開。

那么，相比傳統(tǒng)療法，間充質(zhì)干細胞治療腦卒中有什么優(yōu)勢嗎？會給患者帶來什么樣的臨床療效？關(guān)于間充質(zhì)干細胞治療腦卒中的效果一直都是被熱議的話題。2022年，一篇系統(tǒng)綜述及薈萃分析文獻顯示[1]，缺血性腦卒中患者在接受間充質(zhì)干細胞治療后相較于一般傳統(tǒng)保守治療有更好的預(yù)后，干細胞治療方法是未來缺血性腦卒中治療的發(fā)展方向。

19篇文獻總結(jié)干細胞治療腦卒中的療效

目前，全球已開展了多項臨床研究，有學(xué)者通過PubMed， Scopus和Cochranc數(shù)據(jù)庫進行全面的文獻檢索，并根據(jù)PRISMA協(xié)議系統(tǒng)對被選中的文章并進行全面審查，對符合條件的19篇文章進入最終數(shù)據(jù)分析環(huán)節(jié)。

評估過程采用國際上常用的針對缺血性腦卒中的評估標準：美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、改良Rankin量表（mRS評分）和Barthel指數(shù)(BI）用于評估干細胞治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。該研究共納入800例患者進行回顧性分析，然后將患者分為實驗治療組（379例）和未接受干細胞治療的對照組（421例），對兩組進行為期24個月的觀察。

在綜述中納入的所有19項研究中，有4項（21.05%）分別被納入NIHSS、mRS評分和BI測量，在治療后6個月、12個月和24個月神經(jīng)學(xué)結(jié)果的定量分析，并在接受干細胞治療組和未接受干細胞治療組之間進行了比較。

6個月結(jié)果

NIHSS分析提示干細胞組有更好的預(yù)后；meta分析中包括的三項研究也顯示了干細胞治療組的良好預(yù)后。

總之，間充質(zhì)干細胞治療可以顯著改善神經(jīng)功能受損，表明干細胞具有強大的神經(jīng)組織修復(fù)功能。

12個月結(jié)果

由于只有兩項研究對這12個月的NIHSS分析進行數(shù)據(jù)分析，因此需要謹慎地解釋該分析的結(jié)果。mRS評分的結(jié)果表明，干細胞治療組優(yōu)于對照組，兩組相比有統(tǒng)計學(xué)意義。

綜合而言，對缺血性腦卒中患者大腦內(nèi)植入自體干細胞可以顯著且持續(xù)地改善腦卒中患者偏癱肢體的運動障礙。

24個月結(jié)果

對24個月后mRS評分的定量分析提示，干腦卒中患者干細胞治療組比對照組有更好的預(yù)后。

結(jié)論

根據(jù)系統(tǒng)性回顧研究發(fā)現(xiàn)，缺血性腦卒中患者接受間充質(zhì)干細胞治療后相較于一般傳統(tǒng)保守治療有更好的預(yù)后，干細胞治療方法是未來缺血性腦卒中治療的發(fā)展方向。

間充質(zhì)干細胞治療腦卒中有望進一步發(fā)展

談及缺血性腦卒中，人人都有所耳聞但又對此十分恐懼。根據(jù)全球性調(diào)查顯示，即使大多數(shù)缺血性腦卒中患者在發(fā)生中風(fēng)后的最初一年能夠存活下來，但超過10%的患者將經(jīng)歷長期殘疾的折磨[2]。目前，對于缺血性腦卒中的標準治療措施為靜脈溶栓和機械性血管內(nèi)取栓術(shù)，均已被證實可以提高生存率，降低致殘率[3]。但是，這些方法均有時效性，即使患者身處專業(yè)腦卒中治療醫(yī)院，也只有約10%的腦卒中患者可以立即恢復(fù)腦供血[4]。

間充質(zhì)干細胞療法，是改善缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能的理想治療方法，已被證實可以促進包括免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)元、腦血管和神經(jīng)膠質(zhì)重塑等內(nèi)源性神經(jīng)保護和腦修復(fù)進程[5]。已有大量動物實驗和臨床研究證明，干細胞治療用于促進缺血性腦卒中患者的康復(fù)是可行且安全的。

越來越多的研究表明，間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中具有巨大潛力。然而，在實現(xiàn)間充質(zhì)干細胞治療的過程中仍然存在一些挑戰(zhàn)，即安全性和其他非科學(xué)相關(guān)性的問題，例如需要通過復(fù)雜的監(jiān)管審批流程、生產(chǎn)成較高和干細胞保存和運輸困難等問題。未來，還需要更多的臨床對照試驗研究以及患者的長期隨訪結(jié)果，進一步推動干細胞治療缺血性腦卒中的臨床應(yīng)用。

參考文獻：

1. Permana AT, Bajamal AH, Parenrengi MA, Suroto NS, Lestari P, Fauzi AA. Clinical outcome and safety of stem cell therapy for ischemic stroke: A systematic review and meta-analysis. Surg Neurol Int. 2022 May 20;13:206. doi: 10.25259/SNI_1174_2021. PMID: 35673677; PMCID: PMC9168316.

2. Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Kim AS, Johnson JN, et al. Two-year safety and clinical outcomes in chronic ischemic stroke patients after implantation of modified bone marrow-derived mesenchymal stem cells (SB623): A phase 1/2a study. J Neurosurg. 2019;131:1462–72.

3. Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, et al. Thrombectomy 6 to 24 hours after stroke with a mismatch between deficit and infarct. N Engl J Med. 2018;378:11–21.

4. Morgenstern LB, Staub L, Chan W, Wein TH, Bartholomew LK, King M, et al. Improving delivery of acute stroke therapy: The TLL temple foundation stroke project. Stroke. 2002;33:160–6.

5. Detante O, Jaillard A, Moisan A, Barbieux M, Favre IM, Garambois K, et al. Biotherapies in stroke. Rev Neurol. 2014;170:779–98.

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