作者|桐暉藥業(yè)

尼必利治療胃腸道功能紊亂、FD和GERD療效優(yōu)于甲氧氯普胺和多潘立酮，且安全性良好。西尼必利在肝臟不僅通過(guò)細(xì)胞色素P450(CYP)3A4代謝，還可通過(guò)CYP2C8代謝，發(fā)生藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)較小，且西尼必利的游離血藥濃度遠(yuǎn)低于西沙必利和多潘立酮，導(dǎo)致心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)較低，是治療FD和GERD藥物的新選擇。

進(jìn)口原料藥酒石酸西尼必利的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：酒石酸西尼必利

英文名：Cinitapride Hydrogen Tartrate

科室：消化科

申報(bào)家數(shù)：CDE 無(wú)， 制劑3進(jìn)(衛(wèi)材是分包裝商)

進(jìn)口原料藥酒石酸西尼必利的項(xiàng)目支持詳情

原料來(lái)源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 未激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)好，供原料藥進(jìn)口