慢病毒載體被認(rèn)為是同種異體或自體細(xì)胞療法（如CAR-T）的首選載體，因?yàn)樗軌驅(qū)⒉《净蚪M永久整合到宿主細(xì)胞DNA中。為了生產(chǎn)這些載體，細(xì)胞治療生產(chǎn)商通常使用瞬時(shí)轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，該系統(tǒng)在工藝開(kāi)發(fā)階段擴(kuò)大規(guī)模。 FectoVIR-LV?是新一代轉(zhuǎn)染試劑，不含動(dòng)物成分，旨在提高懸浮HEK-293細(xì)胞系統(tǒng)中的LV產(chǎn)率。FectoVIR-LV?專為大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)計(jì)，可減少轉(zhuǎn)染復(fù)合物體積并提高復(fù)合物穩(wěn)定性。FectoVIR-LV?的優(yōu)勢(shì)在于可以增加每批生產(chǎn)的劑量數(shù)量以治療更多患者，同時(shí)降低LV的制造成本。 同時(shí)，Polyplus還可以提供新的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）服務(wù)，以優(yōu)化轉(zhuǎn)染條件，提高在懸浮系統(tǒng)中LV載體的滴度和質(zhì)量。 產(chǎn)品性能 ● 產(chǎn)率高：在懸浮系統(tǒng)中達(dá)到更高的慢病毒載體滴度

Fig 1. 與慢病毒生產(chǎn)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)者相比，F(xiàn)ectoVIR?-LV表現(xiàn)出高產(chǎn)率。HEK-293T細(xì)胞懸浮培養(yǎng)在125 mL搖瓶中，使用FectoVIR?-LV或其他3種競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和4質(zhì)粒系統(tǒng)生產(chǎn)慢病毒載體。將轉(zhuǎn)染復(fù)合物孵育15、30或45分鐘，使用推薦條件（比例DNA：轉(zhuǎn)染試劑為1：1，每百萬(wàn)個(gè)細(xì)胞1μg DNA，5%復(fù)合物體積），并在轉(zhuǎn)染后72小時(shí)收獲LV。 ●?成本效益：通過(guò)獲得高滴度和減少DNA消耗降低每批成本

圖2.FectoVIR?-LV轉(zhuǎn)染方案使用更少量的DNA并優(yōu)化滴度，以提高工藝經(jīng)濟(jì)性。HEK-293T細(xì)胞懸浮培養(yǎng)在125 mL搖瓶中，使用FectoVIR?-LV或PEIpro?和4質(zhì)粒系統(tǒng)生產(chǎn)慢病毒載體。使用FectoVIR?-LV，轉(zhuǎn)染復(fù)合物孵育30分鐘，使用不同比例的DNA：轉(zhuǎn)染試劑（從1.5到2），DNA數(shù)量（從0.5到1μg/ 10E6細(xì)胞）。PEIpro?使用推薦的轉(zhuǎn)染方案。轉(zhuǎn)染后72小時(shí)收獲LV。 ●?可放大性：適合大規(guī)模生產(chǎn)，復(fù)合物體積小，穩(wěn)定性高

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