一、食品出口美國FDA注冊的規(guī)定

　　該FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）2011年1月4日頒布，修訂了聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）第415條，相關部分要求在美國從事制造，加工，包裝或保存食品的設施，各州向FDA提交額外的注冊信息，包括保證FDA將被允許在FD＆C法案允許的時間和方式檢查設施。

　　經(jīng)FSMA修訂的FD＆C法案第415條還要求每隔一年向FDA注冊以更新此類注冊的食品設施，并授權FDA在某些情況下暫停食品設施的注冊，具體而言，如果FDA確定生產(chǎn)，加工，包裝，收到的食品，創(chuàng)造，造成或以其他方式對此合理概率負責；

二、FDA認證發(fā)布食品設施注冊要求

　　美國食品和藥物管理局（FDA認證）于8月17日發(fā)布了兩份指導文件，以幫助人類和動物食品設施滿足2002年“生物恐怖主義法”規(guī)定的注冊要求，并經(jīng)2011年食品安全現(xiàn)代化法案修訂。

　　制造/加工，包裝或保存美國人類或動物食品的設施的所有者和經(jīng)營者了解注冊要求，該內(nèi)容還涉及食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）制定的新設施注冊規(guī)定，該規(guī)定要求：

　　1.在每個偶數(shù)年10月1日至12月31日期間，通過向機構提交注冊續(xù)期，每兩年向FDA更新其食品設施注冊的涵蓋設施。

　　2.國內(nèi)設施的食品設施注冊，包含設施聯(lián)系人的電子郵件地址，以及包含設施的美國代理商的電子郵件地址的外國設施的注冊。

　　3.所有食品設施注冊均保證FDA將被允許在聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案允許的時間和方式檢查設施。

4.所有食品設施注冊將于2020年1月4日起以電子格式提交給FDA，但FDA批準豁免的情況除外。

　　5.自2020年1月4日起，食品設施在注冊過程中提交被FDA認可為可接受的設施標識符，例如Dun和Bradstreet的數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)（DUNS）編號。

　　行業(yè)指南草案：關于食品設施注冊的補充問題和答案：本指南草案包括一些問題和答案，闡明了FDA在多個實體參與共享物理空間使用的情況下對注冊要求的思考，這些情況包括制造商租賃其設施，或食品存放在租賃倉庫。

　　三、美國FDA注冊一般進口要求

　　1.所有為商業(yè)目的而進口的食品和飲料產(chǎn)品都要求進口商向FDA提交預先通知，食品的外國制造商和分銷商必須在貨物進入美國之前在FDA注冊，如果沒有證據(jù)表明進口商已向FDA提交了預先通知，則CBP將持有食品。

出口美國食品FDA認證（注冊）所需資料：

1、營業(yè)執(zhí)照

2、填寫食品FDA注冊申請表（我司提供）

3、鄧白氏（DUNS)編碼申請表（我司提供）

4、鄧白氏（DUNS）編碼申請企業(yè)授權函（我司提供）

注：

1、如有鄧白氏編碼，則2.3.4點就不需要提供，提供鄧白氏編碼即可。

2、今年申請有效期至2024年12月31日。

3、食品FDA每逢偶數(shù)年進行更新（更新期為偶數(shù)年10.1-12.31），如果2025年要繼續(xù)使用FDA則需要在2024年的10月份開始進行更新。

根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進行貨運通報.

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：

1、 酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒童食品；3、 面包糕點類；4、飲料；5、 糖果類（包括口香糖）；

6、 麥片和即食麥片類；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可類食品；9、咖啡和茶葉產(chǎn)品；

10、 食品用色素；11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；

12、 補充食品（即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；

13、 調(diào)味品；14、 魚類和海產(chǎn)品；15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；17、 食品代糖；18、 水果和水果產(chǎn)品；

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；20、 冰激淋和相關食品；21、 仿奶制品；

22、 通心粉和面條；23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；24、 奶、黃油和干奶制品；

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；26、 干果和果仁；27、 帶殼蛋和蛋制品；

28、 點心（面粉、肉和蔬菜類）；29、 辣椒、特味品和鹽等；30、 湯類；31、 軟飲料和罐裝水；

32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄欖油）；34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；

35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品；

37：寵物/動物食品均可。