兩組的發(fā)病數(shù)都為0,怎么做meta分析?

做二分類(lèi)變量的meta分析,很多人都遇到過(guò)這樣的問(wèn)題:兩個(gè)組的事件發(fā)生數(shù)(如發(fā)病人數(shù))都是0,軟件自動(dòng)把研究排除了,為什么?
如下圖所示,共有10個(gè)研究,分別記錄了試驗(yàn)組、對(duì)照組的死亡、非死亡人數(shù),“SWE”這個(gè)研究的試驗(yàn)組、對(duì)照組的死亡人數(shù)都為0。

對(duì)上述數(shù)據(jù)用Stata的metan菜單做森林圖,結(jié)果顯示,“SWE”這個(gè)研究被排除了。

為什么被排除?
首先來(lái)看下OR值的計(jì)算公式:OR = (a/b)/(c/d),a, b, c, d對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)中的變量tdeath, tnodeath, cdeath, cnodeath。因此,對(duì)于SWE這個(gè)研究,OR = (0/7)/(0/7)。現(xiàn)在大家知道為什么這個(gè)研究被排除了嗎?因?yàn)樵诔R?guī)數(shù)學(xué)運(yùn)算中,0不能作為除數(shù)。
但是,ATBC這個(gè)研究,OR = (0/25)/(2/27),不應(yīng)該等于0嗎?它也應(yīng)該被排除,怎么會(huì)被納入分析。這是因?yàn)檐浖乃惴ㄗ隽诵U河幸粋€(gè)組的事件發(fā)生數(shù)(a或c)等于0,該研究的四個(gè)數(shù)據(jù),都自動(dòng)加上0.5,因此做森林圖時(shí),ATBC的OR值其實(shí)是OR = (0.5/25.5)/(2.5/27.5) = 0.22。但兩個(gè)組都為0時(shí),這個(gè)自動(dòng)加0.5的校正不生效,而是自動(dòng)排除,不納入分析。
該如何處理?
好多人會(huì)想,那怎么辦?這個(gè)數(shù)據(jù)既然不納入分析,放在森林圖里不好看,是刪除還是保留下來(lái)?處理方法有以下幾個(gè)。
第一:最合適的方法是保留下來(lái)。當(dāng)然,對(duì)于Stata來(lái)說(shuō),森林圖的默認(rèn)輸出形式是不顯示原始數(shù)據(jù)的(四格表數(shù)據(jù))。換用RevMan的森林圖,我們就可以知道保留的理由了。

如上圖所示,SWE這一研究也被排除了,但該研究的樣本量是被納入總樣本的統(tǒng)計(jì)的(761例包括了SWE的7例)。這有什么意義呢?
有!“研究報(bào)道了死亡結(jié)局,但兩組都是0”與“研究沒(méi)有報(bào)道兩組的死亡人數(shù)”,這是不同的概念。前者應(yīng)該被納入分析(哪怕實(shí)際運(yùn)算時(shí)得不到結(jié)果),后者則是缺乏有用的數(shù)據(jù)而被迫排除。
第二:道理我都懂,但就是覺(jué)得納入后,圖形不好看,能不能刪掉?那就刪掉吧,反正不影響結(jié)果解讀,也不打算討論樣本量。
刪掉后結(jié)果跟之前一致,圖形也整齊美觀,也不用擔(dān)心審稿人問(wèn)為什么有研究被排除了。

第三:有多篇文獻(xiàn)的兩組都是0,怎么辦,刪掉后文獻(xiàn)數(shù)量少了很多。
那就折中處理,森林圖只納入可以分析的研究,其他的兩組都是0的研究用表格匯總在一起,定性描述并分析為什么兩組的事件發(fā)生數(shù)都是0。
例如,結(jié)局的發(fā)病率比較低,樣本量小或隨訪(fǎng)時(shí)間短。
