2022年度我國新藥研發(fā)熱點仍然集中于腫瘤、血液以及免疫領域，其中腫瘤與血液領域合計占比高達53%。為保證腫瘤臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益及安全，金玉良研特邀行業(yè)臨床運營與醫(yī)學方面資深研師，舉辦腫瘤臨床試驗監(jiān)查實戰(zhàn)提高班，旨在切實幫助臨床監(jiān)查員提升腫瘤臨床試驗全過程的監(jiān)查技能和解決問題的能力，共同推進臨床研究行業(yè)發(fā)展！

培訓亮點

2天實戰(zhàn)訓練：建立腫瘤臨床試驗監(jiān)查工作坊，接軌國際、扎根國情，理論落地實踐，通過案例分析、模擬演練、示范比對、小組討論、每日復盤等眾多實戰(zhàn)形式，講授腫瘤臨床試驗全流程必備監(jiān)查與醫(yī)學知識技巧，快速提升腫瘤臨床試驗監(jiān)查必備技能。

時間地點

2023年4月22-23日

北京上園飯店

時間對象

想要切實提升腫瘤試驗監(jiān)查技能的臨床監(jiān)查員

培訓形式

線下集中小班培訓，建立工作坊，案例分析、示范比對、小組討論、每日復盤

培訓目標

?深入了解腫瘤臨床試驗的監(jiān)查方法

?掌握腫瘤臨床試驗各類監(jiān)查訪視的管理要點

?掌握高效監(jiān)查技能及工具的設計思路

?掌握腫瘤試驗監(jiān)查必備醫(yī)學知識

?理解監(jiān)查中的橫向思維

?掌握解決溝通問題的方法? ? ??

培訓安排

2023年4月22日

周六上午8:30-12:00，下午14:00-18:00

腫瘤臨床試驗中的高效監(jiān)查

-監(jiān)查計劃要點? ?講授/互動

-監(jiān)查中的橫向思維? ?講授/互動

-高效監(jiān)查技能及工具設計思路? ?講授/示范

-各類監(jiān)查訪視管理要點分析? ?講授/工作坊

-CAPA制定與案例分析? ?講授/案例分析

第一天培訓總結? ?復盤

2023年4月23日

周日上午8:30-11:30，下午13:30-17:30

腫瘤試驗監(jiān)查必備醫(yī)學知識和常見問題?

-RICIST評估標準解析與常見問題? ?講授/案例分析

-Lugano評估標準解析與常見問題? ?講授/案例分析

臨床監(jiān)查中的高效溝通

-什么是高效溝通? ?講授/互動

-怎樣解決常見的溝通問題? ?講授/工作坊

第二天培訓總結? ?復盤

培訓講師

張菊

?諾誠健華臨床研究副總監(jiān)，負責CRA團隊的運營管理。

?擁有十三年臨床研究領域相關經(jīng)驗，面授和網(wǎng)絡培訓經(jīng)驗豐富。

?曾在IQVIA擔任臨床研究經(jīng)理、培訓經(jīng)理，在ICON和PPD擔任全球培訓專員、CRA等相關職位。

?在腫瘤、心血管、糖尿病、眼科、呼吸系統(tǒng)等多項治療領域，具有豐富的實踐經(jīng)驗和技能。

陳小梅?

?上海詩健生物科技有限公司醫(yī)學事務負責人，醫(yī)學總監(jiān)，主要負責公司多個產(chǎn)品開發(fā)策略制定、IND申請及項目團隊的醫(yī)學培訓，項目的醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學支持、醫(yī)學撰寫工作。

?2012年畢業(yè)于華中科技大學同濟醫(yī)學院獲得臨床藥學碩士學位，11年新藥研究和開發(fā)從業(yè)經(jīng)驗，曾先后服務于江蘇恒瑞醫(yī)藥、江西青峰藥業(yè)、四川海思科制藥等，參與多項腫瘤和非腫瘤治療領域I期、II期、III期臨床研究及NDA申請。

培訓費&團報價：2人及以上同行，可享受不同折扣優(yōu)惠，詳詢培訓顧問小研（微信號Inmind-Yan）。

報名方法

培訓報名即日起開放，席位有限，即刻報名，先到先得！

報名確認以收到培訓費用為準，預留培訓名額。

請掃碼填寫報名信息并提交報名表

會務支持

培訓顧問小研：手機號17366334292或微信號Inmind-Yan，負責報名咨詢、繳費確認、發(fā)票開具、酒店住宿預訂等會務支持。

會場酒店協(xié)議低價數(shù)量有限，欲定從速。

金玉良研在線學習平臺

2023年03月16日

如需腫瘤臨床試驗監(jiān)查實戰(zhàn)班通知（蓋章）

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