美國清關(guān)高手總結(jié)的FDA扣關(guān)清關(guān)順利通關(guān)經(jīng)驗(yàn)介紹，一分鐘了解FDA

美國一二類醫(yī)療器械?DHL?FedEx?UPS-FDA?扣關(guān)?都可以處理?本土清關(guān)公司?快速放行?包通關(guān)
我們根據(jù)FDA的不同監(jiān)管類別和需要提供的信息將電商常出的產(chǎn)品分為二大類：
①?僅申報(bào)FDA，無需提供FDA備案信息
這一類涉及的常見電商產(chǎn)品有：
1）和食品相關(guān)的產(chǎn)品，如鍋碗杯子，廚具和處理食品的機(jī)器等
2）其他和人體接觸的用品，如梳子，直發(fā)棒及牙刷（非電動(dòng)）等
3）帶輻射電子產(chǎn)品，且不屬醫(yī)療器械，不需提供ACC＃，如LED燈，LCD顯示屏，加濕器和投影儀（發(fā)光源是LED/LuminousLCD/laser）等

②?申報(bào)FDA，需要提供備案信息
這一類涉及的常見電商產(chǎn)品有：
1）化妝品范疇。建議做FDA廠家化妝品備案，雖然FDA寫明是自愿的，不是強(qiáng)制性要求，但有備案放行會(huì)比較順利。同時(shí)FDA還有嚴(yán)格的標(biāo)簽要求?。如粉餅，眼影、洗發(fā)水，護(hù)手霜等，但是請(qǐng)注意太陽油及含藥物成分的日用品屬于藥品，需要有FDA藥物相關(guān)備案。
2）醫(yī)療器械范疇，如電動(dòng)牙刷，按摩器，按摩椅，電動(dòng)輪椅，美容儀器，醫(yī)療器械，監(jiān)護(hù)儀、助聽器、急救包、醫(yī)用口罩、制氧機(jī)、呼吸機(jī)、B超機(jī)，?醫(yī)用口罩眼鏡類產(chǎn)品，太陽眼鏡，體溫計(jì)，血壓儀，沖牙器，牙齒矯正器等牙醫(yī)產(chǎn)品，F(xiàn)DA申報(bào)需要：
－FDA廠家備案號(hào)碼（FDA?factory?registration#）
－產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼（?device?listing#）
－出口商注冊(cè)號(hào)碼（Device?Foreign?Exporter?Registration?Number#）
－部分醫(yī)療儀器還需要做510K產(chǎn)品售前備案（PremarketNotification?510(k)），如紅外線電子體溫計(jì)，輸液泵等
可以處理美國FDA監(jiān)管類在美國的扣關(guān)清關(guān)?短時(shí)間內(nèi)?快速放行?美國本土清關(guān)公司?直接處理?時(shí)效看得見