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確保安全與效率平衡!醫(yī)療器械人因工程及可用性測(cè)試研討會(huì)議召開(kāi)

2023-09-14 10:17 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)  | 我要投稿

9月13日,由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專委會(huì)、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心和浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司承辦的醫(yī)療器械人因工程及可用性測(cè)試研討會(huì)議于蘇州國(guó)際博覽中心A1館成功召開(kāi)!




江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心主任、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專委會(huì)主任委員張宜川在開(kāi)幕致辭中提到,隨著技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越先進(jìn),功能強(qiáng)大、品種繁多,因此如何保證醫(yī)護(hù)人員與患者快速準(zhǔn)確地使用產(chǎn)品變得尤為重要,人因工程學(xué)和醫(yī)療器械可用性測(cè)試也逐漸被人們重視。
其次,張宜川主任針對(duì)如何有效開(kāi)展可用性工程作出了分享。根據(jù)IEC 62366對(duì)可用性測(cè)試的定義,可用性是指便于使用的用戶界面特性,可以在預(yù)期使用環(huán)境中建立有效性、效率和用戶滿意??捎眯詼y(cè)試需要代表性用戶使用器械并執(zhí)行具有代表性的任務(wù),以此來(lái)揭示器械的交互優(yōu)點(diǎn)和改進(jìn)機(jī)會(huì)。


寧波大學(xué)教授、博士學(xué)導(dǎo)師候冠華演講題為“基于視覺(jué)痕跡分析的軟件可用性研究”。臨床應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)軟件運(yùn)行的可靠性要求越來(lái)越高,隨著軟件智能化、自主化程度的提升,軟件可靠性對(duì)患者和操作者的安全及權(quán)益的影響程度也越來(lái)越大。醫(yī)療器械軟件可靠性的評(píng)測(cè)已經(jīng)成為人工智能醫(yī)療器械軟件質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一。


中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)砑究所半導(dǎo)體照明聯(lián)合創(chuàng)新國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室光與健康研究中心副主任崔錦江為大家?guī)?lái)了“醫(yī)用光學(xué)診療設(shè)備研發(fā)中的人因工程思考”的精彩分享。


醫(yī)療設(shè)備永遠(yuǎn)是安全第一,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州醫(yī)院副院長(zhǎng)王琛說(shuō)道。其次才是有效,這兩個(gè)是最基本的底線。人因工程只是引導(dǎo)人們思考的過(guò)程,沒(méi)有限制人們必須要做什么,而是應(yīng)該考慮什么東西來(lái)使設(shè)備更好、更安全,更高質(zhì)量的被使用起來(lái)。




江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)繆佳,杜邦(中國(guó))研發(fā)管理有限公司法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)理秦蕾與上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院副教授王殊軼分別為嘉賓們帶來(lái)了醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)可用性要求解讀、醫(yī)療器械包裝可用性研究項(xiàng)目與手術(shù)機(jī)器人的人因設(shè)計(jì)的內(nèi)容分享。

醫(yī)療器械的基本要求是安全、有效,這是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。但僅僅做到安全、有效顯然還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,在滿足基本功能的前提下,由于使用者操作造成的事故和傷害屢見(jiàn)不鮮,而可用性是醫(yī)療設(shè)備安全的必須要素之一,不可或缺。在醫(yī)療器械中,特別是大型醫(yī)用電氣設(shè)備的開(kāi)發(fā)階段考慮到人機(jī)工程的因素,進(jìn)行圍繞用戶為中心的設(shè)計(jì)有助于提高設(shè)備的可用性和安全性。



飛利浦中國(guó)設(shè)計(jì)中心首席可用性人因工程師王昱在題為“人因設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則應(yīng)用實(shí)踐與挑戰(zhàn)”的演講中,強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)還要秉持以人為本的理念,這也是機(jī)器化不斷占據(jù)市場(chǎng)的今天,我們堅(jiān)持開(kāi)發(fā)致力于服務(wù)醫(yī)生和患者的完美的人因工程產(chǎn)品的原因。醫(yī)療器械應(yīng)該將安全設(shè)計(jì)進(jìn)去,保證本質(zhì)安全,而非做不安全的設(shè)備,再去預(yù)防事故的發(fā)生,確保安全的關(guān)鍵就是人因工程。


最后,PDD創(chuàng)新咨詢、人因工程首席顧問(wèn)Gavin Moore與會(huì)嘉賓帶來(lái)了“在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全程工程實(shí)踐的價(jià)值”的思考。PDD是一個(gè)英國(guó)專注于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作,企業(yè)要在醫(yī)院臨床實(shí)際環(huán)境當(dāng)中做觀察,同時(shí)關(guān)注怎樣在不同的國(guó)家和不同的使用環(huán)境、不同臨床標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范下,能夠做好可用性的研究?;趯?duì)可用性的評(píng)估,在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)中也發(fā)現(xiàn)很多不好的,需要不斷改進(jìn)的地方。







醫(yī)療器械人因工程及可用性測(cè)試研討會(huì)議為醫(yī)療器械行業(yè)提供了一個(gè)深入探討可用性和人因工程的平臺(tái),以及不斷追求更高品質(zhì)和更安全性能的必要性,這將有助于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)向更加可持續(xù)和創(chuàng)新的方向發(fā)展。

確保安全與效率平衡!醫(yī)療器械人因工程及可用性測(cè)試研討會(huì)議召開(kāi)的評(píng)論 (共 條)

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