2023年2月，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署 Environmental Protection Agency（EPA） 執(zhí)法與合規(guī)保證辦公室 Office of Enforcement and Compliance Assurance（OECA） 發(fā)布了一份EPA注冊(cè)合規(guī)指南:“What You Need to Know about Producing, Distributing, or Selling Pesticide Devices.”（您需要了解的有關(guān)生產(chǎn)、分發(fā)或銷(xiāo)售殺蟲(chóng)設(shè)備的知識(shí)。該EPA注冊(cè)指南向受監(jiān)管的社區(qū)提供有關(guān)《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和滅鼠劑法》Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act（FIFRA）下殺蟲(chóng)設(shè)備要求的信息，以促進(jìn)合規(guī)性。EPA發(fā)布此EPA注冊(cè)指南是為了回應(yīng)在美國(guó)銷(xiāo)售或分銷(xiāo)的殺蟲(chóng)設(shè)備數(shù)量的“顯著增加”，EPA發(fā)現(xiàn)其中“嚴(yán)重不符合”FIFRA要求。EPA還收到了來(lái)自公司和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的大量詢(xún)問(wèn)，要求澄清殺蟲(chóng)設(shè)備要求。該指南表明，EPA仍準(zhǔn)備繼續(xù)對(duì)進(jìn)口，分銷(xiāo)或銷(xiāo)售不符合FIFRA要求的農(nóng)藥設(shè)備的公司采取執(zhí)法行動(dòng)。

雖然設(shè)備不像殺蟲(chóng)劑那樣需要根據(jù)FIFRA進(jìn)行注冊(cè)，但EPA提醒利益相關(guān)者，F(xiàn)IFRA和州法律下還有多項(xiàng)適用于設(shè)備的其他要求，如果不遵守，可能會(huì)導(dǎo)致重大處罰或禁令訴訟。 EPA在公告中解釋說(shuō)，它看到以下類(lèi)型的設(shè)備不合規(guī)問(wèn)題有所增加:

●聲稱(chēng)是設(shè)備但實(shí)際上屬于殺蟲(chóng)劑的產(chǎn)品，未經(jīng)所需的FIFRA注冊(cè)而銷(xiāo)售/分銷(xiāo)

●標(biāo)簽上帶有虛假或誤導(dǎo)性聲明的設(shè)備（構(gòu)成錯(cuò)誤標(biāo)簽）

●非在 EPA 注冊(cè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的銷(xiāo)售/分銷(xiāo)設(shè)備

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美國(guó)環(huán)保署公共行政執(zhí)法案卷中最近的執(zhí)法行動(dòng)示例表明，上述違規(guī)問(wèn)題類(lèi)型是最常見(jiàn)的農(nóng)藥設(shè)備違規(guī)類(lèi)型。

案卷顯示，在過(guò)去三個(gè)月中，EPA拒絕了三家公司的進(jìn)口，因?yàn)樗J(rèn)為他們的產(chǎn)品 - 臭氧發(fā)生器，臭氧水凈化系統(tǒng)和紫外線燈 - 是FIFRA下的設(shè)備，并且他們沒(méi)有符合FIFRA的標(biāo)簽。

同樣在這段時(shí)間內(nèi)，EPA對(duì)EPA注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)簽上沒(méi)有EPA機(jī)構(gòu)編號(hào)的兩種類(lèi)型的濾水器發(fā)出了停止銷(xiāo)售/停止使用或移除命令stop sale, use or removal order（SSURO）。

另外，EPA還發(fā)布了一項(xiàng)同意令，對(duì)一家公司發(fā)布處罰，該公司進(jìn)口數(shù)百件空氣凈化器、HEPA過(guò)濾器和UV-C燈泡，這些產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)行EPA注冊(cè)，其標(biāo)簽上沒(méi)有EPA機(jī)構(gòu)編號(hào)，該公司也沒(méi)有提交所需的設(shè)備進(jìn)口通知。

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EPA在指南中澄清說(shuō)，設(shè)備是“旨在摧毀，驅(qū)除，誘捕或減輕任何害蟲(chóng)的工具或裝置，包括但不限于嚙齒動(dòng)物，霉菌，病毒和細(xì)菌?！?/strong> EPA將設(shè)備解釋為通過(guò)物理或機(jī)械手段（如電，光或物理力）工作，并列舉了需要帶有殺蟲(chóng)聲明的產(chǎn)品，例如水/空氣過(guò)濾器，紫外線系統(tǒng)，臭氧發(fā)生器和聲音發(fā)生器等。殺蟲(chóng)劑和殺蟲(chóng)設(shè)備之間的區(qū)別并不總是很清楚，但EPA強(qiáng)調(diào)了，如果設(shè)備包含一種化學(xué)物質(zhì)或化學(xué)物質(zhì)混合物來(lái)執(zhí)行其預(yù)期的殺蟲(chóng)劑目的，那么它被視為殺蟲(chóng)劑，而不是設(shè)備，并且需要FIFRA注冊(cè)。

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該EPA注冊(cè)指南列出了適用于設(shè)備的以下要求:

●FIFRA 標(biāo)簽（40 C.F.R. 第 156 部分）: 設(shè)備必須具有符合 FIFRA 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽。設(shè)備不能貼錯(cuò)標(biāo)簽。如果標(biāo)簽包含缺失的必要元素（例如 EPA 企業(yè)編號(hào)、使用說(shuō)明或預(yù)防/警告聲明），或者帶有任何虛假或誤導(dǎo)性的聲明、設(shè)計(jì)或陳述，則產(chǎn)品可能被視為貼錯(cuò)標(biāo)簽。該z指南提供了幾個(gè)示例，說(shuō)明商品何時(shí)被視為貼錯(cuò)標(biāo)簽，例如提供功效測(cè)試數(shù)據(jù)或其他證據(jù)不支持的虛假或誤導(dǎo)性功效聲明。雖然 EPA 在銷(xiāo)售和分銷(xiāo)之前不會(huì)審查/批準(zhǔn)設(shè)備標(biāo)簽，但 EPA 仍可能在合規(guī)性監(jiān)控或檢查期間審查標(biāo)簽。EPA提醒利益相關(guān)者，設(shè)備的生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商有責(zé)任確保設(shè)備按聲明運(yùn)行，并且性能聲明不是虛假或誤導(dǎo)性的。

●企業(yè)注冊(cè)和報(bào)告（40 C.F.R. 第 167 部分）: 設(shè)備必須在已注冊(cè)了EPA的企業(yè)生產(chǎn)，并且企業(yè)必須遵守報(bào)告要求。

●文書(shū)和記錄（40 C.F.R. 第 169 部分）: 設(shè)備制造商必須保留某些記錄，并允許 EPA 和州監(jiān)管機(jī)構(gòu)訪問(wèn)此類(lèi)記錄。設(shè)備生產(chǎn)商還需遵守FIFRA第9節(jié)中的機(jī)構(gòu)檢查規(guī)定。

●進(jìn)出口（FIFRA 第 17 節(jié)，19 C.F.R. 12.110-12.117）: 設(shè)備必須符合進(jìn)出口要求，包括要求設(shè)備進(jìn)口商在貨物抵達(dá)美國(guó)之前向入境口岸的 EPA 地區(qū)辦事處提交殺蟲(chóng)劑和設(shè)備到達(dá)通知 Notice of Arrival of Pesticides and Devices（NOA）（然后提供給美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局）。

●兒童安全包裝（FIFRA 第 25（c）（3） 節(jié)，40 C.F.R. 第 157 部分）: 設(shè)備需遵守 FIFRA 對(duì)兒童安全包裝的要求。

●違規(guī)、執(zhí)法和處罰（FIFRA 第 12、13 和 14 節(jié)）: 根據(jù) FIFRA，設(shè)備將受到違規(guī)、執(zhí)法和處罰。

●殺蟲(chóng)劑的州注冊(cè): 一些州還對(duì)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管，并可能要求注冊(cè)。

該指南還提供了 EPA FIFRA 設(shè)備法規(guī)和指南資源的鏈接，包括請(qǐng)求監(jiān)管確定產(chǎn)品是否為設(shè)備的流程、進(jìn)出口設(shè)備指南、殺蟲(chóng)劑企業(yè)注冊(cè)要求、提交與設(shè)備相關(guān)的提示和投訴的程序、殺蟲(chóng)劑監(jiān)管顧問(wèn)，以及如何根據(jù) EPA 的審計(jì)政策披露潛在的違規(guī)行為。

標(biāo)簽：EPA注冊(cè)殺蟲(chóng)設(shè)備EPA