廣東:10批血氧儀檢出不合格
新冠疫情的陰影并未完全消失,近日部分地區(qū)“三陽”的人群又出現(xiàn)小高峰。
世界衛(wèi)生組織指出,新冠病毒感染者可能會出現(xiàn)血氧下降的情況,嚴重時可危及生命。世衛(wèi)組織對新冠居家患者推薦每日使用血氧儀監(jiān)測血氧飽和度指標。根據(jù)我國第九版診療方案,靜息狀態(tài)下,吸氣時血氧飽和度低于93%,可判斷為重癥,應(yīng)送院急救。
血氧儀主要是測量血氧飽和度的,是臨床醫(yī)療上重要的基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)之一,血氧飽和度作為呼吸循環(huán)的一項重要生理參數(shù),可以反映機體的供氧狀況。
為保障公眾健康安全,廣東省藥監(jiān)局近期開展醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗。本期共抽檢各類醫(yī)療器械215批次,包括血氧儀、抗原檢測試劑、制氧機、醫(yī)用口罩等,檢出11批不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中10批是血氧儀,來自海王星辰、萬邦大藥房等藥店機構(gòu)。
康恒醫(yī)療器械(遼寧)有限公司生產(chǎn)的3批指夾式脈搏血氧儀、深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的3批指夾式脈搏血氧儀,分別檢出“信號不完整性”項目不合格。
另有,深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀檢出“優(yōu)先級配置的要求”不合格,深圳市正康科技有限公司生產(chǎn)的血氧儀檢出“脈率”不合格等,本期不合格產(chǎn)品名單如下表。? ??
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