巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒，用于在?2?小時(shí)內(nèi)快速診斷活動(dòng)性?CMV?感染的完整套件。

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簡(jiǎn)介

健康人的?CMV?感染通常是亞臨床的。然而，在免疫受損的宿主和發(fā)育中的胎兒中，它可能導(dǎo)致局部或播散性疾病。CMV疾病的臨床表現(xiàn)包括肺炎、視網(wǎng)膜炎、肝炎、腸炎和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。盡管治療方式有所改進(jìn)，但?CMV?感染可能導(dǎo)致顯著的發(fā)病率和死亡率?；颊呙媾R原發(fā)性?CMV?感染和潛伏感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。

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CMV pp65?抗原血癥檢測(cè)是診斷和監(jiān)測(cè)實(shí)體器官和骨髓移植患者活動(dòng)性?CMV?感染以及診斷和監(jiān)測(cè)?AIDS?患者?CMV?疾病的有價(jià)值的工具。活動(dòng)性CMV感染的早期快速診斷對(duì)于避免免疫抑制藥物過(guò)度治療和指導(dǎo)抗病毒治療具有重要意義。

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CMV?檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術(shù)，可通過(guò)血樣分析檢測(cè)活動(dòng)性感染，并針對(duì)?CMV Brite??Turbo Kit?的使用進(jìn)行了優(yōu)化。

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CMV Brite??Turbo?抗原血癥試劑盒使用定義明確的?C10/C11?抗體混合物來(lái)檢測(cè)?CMV?下基質(zhì)磷蛋白?(pp65)，它是病毒復(fù)制的早期抗原，大量存在于抗原陽(yáng)性多形核細(xì)胞中。CMV Brite??Turbo?試劑盒是?FDA?注冊(cè)的個(gè)用于體外?CMV?診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

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艾美捷?IQ Products?巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒的原理:

CMV?抗原血癥檢測(cè)是使用兩種針對(duì)?CMV?下基質(zhì)蛋白?pp65?的單克隆抗體?(C10/C11)?的混合物開(kāi)發(fā)的。該測(cè)定在外周血白細(xì)胞的細(xì)胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用?C10/C11?混合物。圖：來(lái)自患有活動(dòng)性?CMV?感染的患者的人外周血白細(xì)胞，用?CMV Brite??Turbo?抗原血癥試劑盒染色。CMV pp65抗原陽(yáng)性多形核細(xì)胞的免疫熒光染色。負(fù)細(xì)胞用埃文斯藍(lán)復(fù)染（紅色）。

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艾美捷?IQ Products?巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒特征：

1.通過(guò)間接免疫熒光檢測(cè)?CMV pp65?陽(yáng)性?PMN，靈敏度高且易于讀取結(jié)果

2.pp65?特異性抗體混合物

3.一個(gè)完整的試劑盒，包含從細(xì)胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

4.每個(gè)重復(fù)染色計(jì)數(shù)?CMV pp65?陽(yáng)性細(xì)胞的數(shù)量

5.使用?C10/C11?單克隆抗體混合物的?CMV?抗原血癥測(cè)定沒(méi)有證據(jù)表明其他病毒和?CMV?之間存在交叉反應(yīng)

6.包括控制幻燈片

7.樣本采集后?2?小時(shí)內(nèi)完成

8.注冊(cè)為體外診斷醫(yī)療器械?(IVD/CE0344)

9.FDA?批準(zhǔn)（美國(guó)）510(k) #991650

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艾美捷?IQ Products?巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒應(yīng)用：

1.骨髓移植受者

2.實(shí)體器官移植患者

3.艾滋病患者

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僅用于體外診斷。不適用于人類(lèi)。