隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，很多企業(yè)大佬開(kāi)始將投資目光轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，這是因?yàn)槠餍凳袌?chǎng)前景非常好，需求量也很大，現(xiàn)在我們就來(lái)看看~
怎樣辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》？

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份，填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》（一式四份）。
（二）工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》。
（三）人員資料。
1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶(hù)口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明。
2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明。
3、 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè)，以及健康證明?；麅?cè)內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷，職務(wù)/崗位。
（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能
企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖，清晰明確地標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址
倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件。
（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種目錄。
目錄中包括以下內(nèi)容：
產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說(shuō)明。
步驟1:到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行形式審查
步驟2:形式審查有兩個(gè)結(jié)果。1、項(xiàng)目受理 2、不予受理
步驟3:通過(guò)形式審查后，會(huì)進(jìn)行?行政審核和技術(shù)審核（含專(zhuān)家審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）
步驟4:行政審核和技術(shù)審核都通過(guò)后，會(huì)進(jìn)行制證辦結(jié)
步驟5:最后等待通知到受理處領(lǐng)取證件。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械非常重要，不然是違法經(jīng)營(yíng)的，被發(fā)現(xiàn)除了會(huì)受到相關(guān)的處罰，同時(shí)也對(duì)公司的宣傳造成很大的影響，并且沒(méi)有醫(yī)療器械許可證，在如今互聯(lián)網(wǎng)的時(shí)代，連其他推廣平臺(tái)都不能進(jìn)入，更不要想好好的把醫(yī)療器械銷(xiāo)售出去了。所以還沒(méi)辦理的話(huà)，抓緊時(shí)間吧~