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化妝品出美國需要做FDA注冊嗎?

2023-01-30 10:05 作者:五祥檢測小康  | 我要投稿

一、美國FDA對化妝品的監(jiān)管流程和監(jiān)管步驟;

1、美國FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,美國FDA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在美國FDA前聽證上訴的機會,如果美國FDA證據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負擔(dān)。

2、美國FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導(dǎo),美國FDA有一套完整的認證程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定,已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中,誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進入美國必須改正。

3、美國FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在美國FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。

4、對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗,以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。

二、美國FDA對化妝品的監(jiān)管性質(zhì):化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

1、美國FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

2、參與VCRP的好處,廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示美國FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),美國FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳;

3、如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應(yīng)被禁用的,美國FDA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,美國FDA將無法通知你。

4、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要美國FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。


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