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諾輝健康是中國結(jié)直腸癌篩查市場的先行者。根據(jù)弗若斯特沙利文,公司專有的非侵入性多靶點(diǎn)FIT-DNA測(cè)試-常衛(wèi)清為中國首個(gè)且唯一獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的分子癌癥篩查測(cè)試。

癌癥早篩引領(lǐng)著
諾輝健康成立于2015年,是中國癌癥早篩的引領(lǐng)者和居家檢測(cè)的開創(chuàng)者。諾輝健康持有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的癌癥早篩注冊(cè)證,旗下的兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品,常衛(wèi)清和噗噗管已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并已經(jīng)商業(yè)化。此外,公司擁有兩款適用于胃癌和宮頸癌篩查的在研產(chǎn)品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產(chǎn)品的全球產(chǎn)權(quán)。
常衛(wèi)清:常衛(wèi)清為一種專有非侵入性糞便FIT-DNA測(cè)試產(chǎn)品,其利用多靶點(diǎn)方法測(cè)試與結(jié)直腸癌及癌前腺瘤有關(guān)的DNA及血紅蛋白生物標(biāo)記。
噗噗管:噗噗管是一種專有非侵入性糞便FIT結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品,用來測(cè)試與結(jié)直腸癌相關(guān)的血紅蛋白生物標(biāo)志物。
公司分別有兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產(chǎn)品。其中,正開發(fā)的幽幽管,一種基于糞便的自檢胃癌篩查測(cè)試,已于2020年完成注冊(cè)試驗(yàn),并預(yù)期于2020年底向國家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)。
正在開發(fā)的宮證清,一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測(cè)試,預(yù)期將于2021年啟動(dòng)宮證清注冊(cè)試驗(yàn)。

圖1公司產(chǎn)品及候選產(chǎn)品線
營業(yè)收入快速增長
營業(yè)收入方面,2018年、2019年及2020年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為1881.6萬元(人民幣/單位下同)、5827.5萬元和1052.6萬元,兩年半時(shí)間,公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入8761.7萬元。
凈利潤方面,2018年、2019年及2020年上半年,公司實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為-2.25億元、-1.06億元和-5.53億元,兩年半時(shí)間,公司凈利潤累計(jì)虧損8.84億元。
公司的收入總額由截至2018年12月31日止年度的人民幣18.8百萬元增加209.7%至截至2019年12月31日止年度的人民幣58.3百萬元,主要?dú)w因于公司自常衛(wèi)清及噗噗管產(chǎn)生的收入增加。
圖2公司部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋119個(gè)城市
公司通過直接銷售渠道(包括醫(yī)院、體檢中心、保險(xiǎn)公司、藥房及網(wǎng)上渠道)向終端用戶提供產(chǎn)品,公司亦在較少情況下通過分銷商提供產(chǎn)品。公司主要通過醫(yī)院及體檢中心提供常衛(wèi)清,并主要通過保險(xiǎn)公司、藥房及網(wǎng)上渠道提供噗噗管。截至最后實(shí)際可行日期,公司建立了穩(wěn)健的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò),覆蓋中國119個(gè)城市。
經(jīng)直腸癌篩查市場規(guī)模增速快
中國是全球結(jié)直腸癌發(fā)病率最高的國家,由2015年的38.8萬宗確診病例增加至2019年的44萬宗確診病例,復(fù)合年增長率為3.2%。由于對(duì)結(jié)直腸癌篩查的認(rèn)知日漸提高,故新篩查技術(shù)將有助于癌變前發(fā)現(xiàn)更多病例,從而減慢發(fā)病率增長速度。根據(jù)弗若斯特沙利文,于2019年,以發(fā)病數(shù)計(jì),結(jié)直腸癌于所有癌癥中于中國排名第三,并分別為香港及臺(tái)灣最常見及第二常見的癌癥類別。
盡管死亡率相對(duì)較高,倘及早發(fā)現(xiàn),結(jié)直腸癌為醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為最可治愈及預(yù)防的癌癥之一,此乃由于結(jié)直腸癌的進(jìn)展速度較其他類型的癌癥緩慢且具有明確的癌前階段,為有效的結(jié)直腸癌篩查和及早干預(yù)提供珍貴的空窗期。因此,透過結(jié)直腸癌篩查及早發(fā)現(xiàn)進(jìn)展期腺瘤為無癥狀患者提供重大臨床應(yīng)用及經(jīng)濟(jì)價(jià)值,并展現(xiàn)了結(jié)直腸癌篩查的必要性及社會(huì)價(jià)值。
而諾輝健康是中國癌癥早篩的引領(lǐng)者和居家檢測(cè)的開創(chuàng)者。當(dāng)前已經(jīng)有兩款產(chǎn)品成功商業(yè)化,隨著健康知識(shí)的普及,結(jié)直腸癌篩查市場有望快速增加。自2016年公司完成A輪融資后,后續(xù)有多家機(jī)構(gòu)持續(xù)對(duì)公司進(jìn)行投資,市場前景值得期待。