診斷試劑凍干機是用于加工診斷試劑、生物制劑和生物制藥等真空冷凍干燥處理設備。隨著衛(wèi)生醫(yī)療的快速發(fā)展，診斷試劑產(chǎn)業(yè)已成為快速發(fā)展行業(yè)之一，凍干機設備已成熟應用于診斷試劑冷凍干燥，具有無菌操作，快速、便捷、穩(wěn)定性好的特點。在此對診斷試劑凍干機設備作簡單介紹。

? 診斷試劑凍干機設備是由：凍干箱、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等組成。凍干箱體是由物料倉和冷凝倉組成，中間有中隔閥控制開關。凍干機的工作運行，是由PLC電控系統(tǒng)控制整個設備的制冷、真空、循環(huán)、加熱等包括預凍階段、一次干燥階段、解析干燥階段。診斷試劑對材質要求很高，需要選用304或者316不銹鋼材質。其中根據(jù)診斷試劑凍干工藝要求，對凍干機設備的技術指標有嚴格要求，具體如下：
??1）隔板溫度范圍：-55~80℃;
??2）降溫速率：20℃~-40℃≤60min;

3)?板層溫度均勻性:±1℃

4)?冷凝極限溫度：-75℃;

5)?極限真空：≤1PA;

6)?泄漏率：≤3×10-2?mbar?lit/sec

診斷試劑真空冷凍干燥過程中需要凍干機有以下功能：

1）手動和自動操作功能；

2）工藝數(shù)據(jù)設定和修改功能；

3）數(shù)據(jù)存儲、追溯和凍干曲線查詢功能；

4）斜率控溫、真空微調功能；

5）終點判斷功能；

6）遠程操作和監(jiān)控功能；

7）權限管理功能；

8）CIP或者SIP功能；

? SFD診斷試劑凍干機設備除了在試劑干燥使用外，還廣泛應用于抗生素制劑、維生素制劑、酶抑制劑、激素、免疫調節(jié)物質、胰島素、白細、活性因子、疫苗、蛋白酶、天然產(chǎn)物提取藥物、生化試劑、血液血清等凍干使用。