一些金屬元素，在一定濃度范圍內(nèi)可能會對人體造成危害，因此金屬元素的殘留問題卻備受關(guān)注。通過高精度的儀器設備檢測到低限度的金屬元素含量，并確保生產(chǎn)的原料藥符合國家和地區(qū)的標準。電感耦合等離子體質(zhì)譜ICP-MS，能夠同時檢測多種金屬元素，分析速度快，對測超痕量級元素具備優(yōu)越的檢測性能，是元素雜質(zhì)控制中一種必不可少的分析手段。

它能夠快速、準確地檢測樣品中的多種金屬元素，其檢測靈敏度甚高。通過考察不同消解酸系及酸用量對測定結(jié)果的影響，得到最終的消解體系。檢測方法線性關(guān)系良好，檢出限較低，且有良好的重現(xiàn)性。

元素雜質(zhì)方法學驗證的內(nèi)容和有機雜質(zhì)做法相近，系統(tǒng)適用性、專屬性、線性與范圍、準確度、重復性、中間精密度、檢測限、定量限、耐用性、溶液穩(wěn)定性皆與有機雜質(zhì)的驗證內(nèi)容相似。其中做法有些許差異，例如在最佳實驗條件下，測定不少于7份的空白樣品溶液，以連續(xù)測定空白樣品溶液響應值的3倍標準偏差所對應的待測元素濃度作為檢測限；以連續(xù)測定空白溶液響應值的10倍標準偏差所對應的待測元素濃度作為定量限。

對重金屬元素含量檢測結(jié)果需要進行分析和評估，如果檢測結(jié)果超出了安全限度，需要采取相應的措施來降低其含量。對于未超出安全限度的制劑，也需要定期進行檢測，確保鉻元素的含量始終保持在安全范圍內(nèi)。ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜滿足不同行業(yè)對對痕量元素含量的檢測要求，為各行業(yè)的生產(chǎn)加工過程提供可靠的保障。

為確保藥物的質(zhì)量和安全，ICP-MS技術(shù)可以通過檢測藥物中的金屬元素含量，了解藥物中的頻率和級別，為藥物設計、質(zhì)量控制和生產(chǎn)提供科學依據(jù)。實驗室擁有經(jīng)驗豐富的ICP-MS檢測團隊，儀器性能滿足方法驗證要求，在生物藥工藝殘留、有機成分分析、無機成分分析等領域積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗。

實驗室通過了CNAS和CMA計量認證，嚴格質(zhì)量控制體系，能夠根據(jù)客戶的需求，結(jié)合藥品的特性、待測元素的種類、含量（或濃度）水平和實驗室的儀器設備條件，以及不同檢測目的，匹配打造合適的檢測方案。