"數(shù)坤科技涉及的治療領(lǐng)域占醫(yī)學(xué)影像使用場(chǎng)景的超80%。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，AI數(shù)字醫(yī)生平臺(tái)公司——數(shù)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“數(shù)坤科技”）于9月21日正式向港交所遞交招股說(shuō)明書，擬主板掛牌上市，摩根大通、美銀和中銀國(guó)際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2017年的數(shù)坤科技主要提供疾病篩查、診斷以及治療選擇與規(guī)劃的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案，數(shù)字醫(yī)生管線產(chǎn)品現(xiàn)覆蓋大部分關(guān)鍵治療領(lǐng)域，涵蓋心臟、大腦、腹部、胸部和肌肉骨骼系統(tǒng)，并針對(duì)若干全球最普遍與致命的疾病領(lǐng)域，其所涉及的治療領(lǐng)域占醫(yī)學(xué)影像使用場(chǎng)景的80%以上。

目前，數(shù)坤科技的數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品主要涵蓋CoronaryDoc數(shù)字心產(chǎn)品；CerebralDoc、SK-LVO、SK-StrokeDoc、 SK-ASPECTS、CTPDoc、AneurysmDoc與Aneurysm SurDoc等數(shù)字腦產(chǎn)品管線；用于輔助肝病診斷的LiverMRDoc 數(shù)字腹產(chǎn)品；用于肺結(jié)節(jié)輔助診斷的LungDoc與用于肺炎診斷的PneumoniaDoc等數(shù)字胸產(chǎn)品組合以及BoneDoc、BoneAgeDoc、SpineGo-C、SpineGo-L等數(shù)字肌骨管線產(chǎn)品。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的報(bào)告，在全球所有基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中，數(shù)坤科技在治療領(lǐng)域覆蓋范圍上排名第一；且數(shù)坤科技在中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中擁有最廣泛的醫(yī)院覆蓋范圍。

截至最后實(shí)際可行日期，數(shù)坤科技的數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品已在中國(guó)超1200家醫(yī)院采用與安裝，其中包括約80%的百?gòu)?qiáng)醫(yī)院以及30%以上的三甲醫(yī)院。

灼識(shí)咨詢的報(bào)告顯示，按獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證證書數(shù)量計(jì)算，數(shù)坤科技同樣在中國(guó)的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中排名第一。

自成立以來(lái)，數(shù)坤科技總計(jì)完成10輪融資，投資方包括華蓋資本、遠(yuǎn)毅資本、五源資本、紅杉中國(guó)、CCV創(chuàng)世伙伴、啟明創(chuàng)投、中科創(chuàng)達(dá)、渤海產(chǎn)業(yè)投資基金、建興醫(yī)療基金、朗瑪峰創(chuàng)投、凱利易方資本、中金浦成、中再、輕舟資本、春華資本、高盛、Jane Street、Sage Partners、WT聚焦中國(guó)基金、未來(lái)啟創(chuàng)基金等機(jī)構(gòu)。

IPO前，華蓋資本持有數(shù)坤科技10.22%的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方；遠(yuǎn)毅資本、五源資本、紅杉中國(guó)、CCV創(chuàng)世伙伴和啟明創(chuàng)投分別持有9.12%、9.11%、8.62%、8.53%和3.64%的股份；華蓋資本醫(yī)療基金執(zhí)行總經(jīng)理孟楠和紅杉中國(guó)合伙人周逵擔(dān)任非執(zhí)行董事。

數(shù)坤科技在招股書中表示，IPO募集所得資金將主要用于核心產(chǎn)品、與其他管線產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)與注冊(cè)、以及商業(yè)化；通過(guò)收購(gòu)、股權(quán)投資或合營(yíng)企業(yè)尋求戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)，以實(shí)施在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和行業(yè)滲透方面的長(zhǎng)期發(fā)展策略；以及用于營(yíng)運(yùn)資金和一般企業(yè)用途以支持業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)和增長(zhǎng)。

擁有37款數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品，成立四年屢創(chuàng)行業(yè)第一

目前，CoronaryDoc、 CerebralDoc、LungDoc和PneumoniaDoc是數(shù)坤科技的四大核心產(chǎn)品，具體來(lái)看：、

其一、CoronaryDoc作為一款用于在CT模態(tài)下分析心血管疾病患者的冠脈狹窄的人工智能軟件，可自動(dòng)、準(zhǔn)確、高效地處理CCTA醫(yī)學(xué)圖像，分割心血管，檢測(cè)和辨別患者是否有冠狀動(dòng)脈狹窄，并生成診斷報(bào)告。從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，CoronaryDoc具有92.49% (FAS)和92.81% (PPS)的高敏感性以及96.60% (FAS)和97.77% (PPS)的高特異性。此外，通過(guò)CoronaryDoc，F(xiàn)AS和PPS數(shù)據(jù)的平均后期處理和診斷時(shí)間均縮短至16.68±5.90分鐘，顯著快于醫(yī)生人工后期處理和診斷時(shí)間。

其二、CerebralDoc作為一款基于CT程序輔助診斷頭頸部血管狹窄的人工智能軟件，利用經(jīng)優(yōu)化的基于解剖學(xué)先驗(yàn)知識(shí)的三維圖像的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(3D-CNN)自動(dòng)重建原始頭頸部CT影像并生成診斷報(bào)告。在2018年進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，CerebralDoc的重建影像質(zhì)量表現(xiàn)合格率為 92.1%，將處理時(shí)間從14.22 ± 3.64分鐘降至4.94±0.36分鐘，點(diǎn)擊次數(shù)從115.87 ± 25.9次降至4次，使用5個(gè)月后所需的醫(yī)生從3人減少至1人。

其三、LungDoc作為一款人工智能肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件，是肺癌篩查的重要臨床指標(biāo)。2021年，數(shù)坤科技已在中國(guó)完成對(duì)LungDoc進(jìn)行一項(xiàng)回顧性、多中心、交叉、對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其對(duì)肺結(jié)節(jié)的診斷性能。在協(xié)助醫(yī)生審查CT影像時(shí)，LungDoc顯示出高敏感度、較高特異性以及較高AFROCAUC的特征。

其四、PneumoniaDoc作為一款人工智能輔助分診軟件，用于根據(jù) CT掃描診斷肺炎。2020年發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于PneumoniaDoc的研究結(jié)果顯示，其影響因子高達(dá)12.339；而在2021年2月完成的臨床試驗(yàn)中，PneumoniaDoc在CT掃描識(shí) 別新型冠狀病毒肺炎和區(qū)分非肺炎病例方面實(shí)現(xiàn)了93.7%的準(zhǔn)確性、98.2%的敏感性及 91.5%的特異性。

值得注意的是，在成立至今這四年多的時(shí)間里，數(shù)坤科技已屢次實(shí)現(xiàn)行業(yè)首創(chuàng)——數(shù)坤科技是中國(guó)第一家基于CCTA實(shí)現(xiàn)從「掃描到報(bào)告」診斷工作流程自動(dòng)化的公司；中國(guó)第一家為腦血管疾病的篩查、診斷和治療選擇與規(guī)劃提供全路徑多模態(tài)人工智能解決方案的公司；中國(guó)唯一一家推出基于MRI模態(tài)的用于肝病的人工智能「數(shù)字腹」產(chǎn)品的公司。

除前述四款核心產(chǎn)品外，截至最后實(shí)際可行日期，數(shù)坤科技的數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品組合包括12款獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品與25款候選產(chǎn)品，涵蓋心、腦、腹、胸、肌骨系統(tǒng)五個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域。

截至最后實(shí)際可行日期，數(shù)坤科技已獲得一項(xiàng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(國(guó)家藥監(jiān)局)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書、十項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書以及兩項(xiàng)MDR CE認(rèn)證。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的報(bào)告，在中國(guó)的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中，數(shù)坤科技所取得的國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量排名第一。

建立數(shù)字人體技術(shù)平臺(tái)，商業(yè)化進(jìn)程快速推進(jìn)

值得一提的是，數(shù)坤科技現(xiàn)已成功開(kāi)發(fā)出專有的「數(shù)字人體」人工智能技術(shù)平臺(tái)，為現(xiàn)有及未來(lái)的產(chǎn)品奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。這里需要指出的一點(diǎn)是，醫(yī)學(xué)診斷場(chǎng)景一般較為復(fù)雜，專業(yè)性較強(qiáng)，對(duì)精度要求較高?；诖?，數(shù)坤科技的數(shù)字人體技術(shù)平臺(tái)高度融合了醫(yī)學(xué)知識(shí)和人工智能能力，具體來(lái)講：

這一平臺(tái)的基礎(chǔ)設(shè)施層由存儲(chǔ)云和GPU云組成——存儲(chǔ)云經(jīng)過(guò)優(yōu)化，可存儲(chǔ)海量醫(yī)學(xué)影像，還包含即時(shí)脫敏數(shù)據(jù)傳輸機(jī)制，確保個(gè)人身份信息安全；GPU云則是數(shù)據(jù)科學(xué)家在大規(guī)模數(shù)據(jù)上訓(xùn)練模型的場(chǎng)所。

而在數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理層中，數(shù)坤科技可通過(guò)數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理層實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的深入整合以制定標(biāo)注方案，與醫(yī)院廣泛合作以最大限度地提高數(shù)據(jù)多樣性，脫敏、 集中和受監(jiān)控的標(biāo)記機(jī)制，靈敏的質(zhì)量控制機(jī)制以及數(shù)據(jù)集構(gòu)建機(jī)制。

在呈現(xiàn)層中?；跀?shù)坤科技對(duì)醫(yī)學(xué)影像的像素級(jí)語(yǔ)義理解，其已能夠?qū)崿F(xiàn)基于瀏覽器的交互式、多視圖鏈接、高分辨率呈現(xiàn)。

至于算法層。數(shù)坤科技的算法層由各種類型的模型組成，這些模型能夠理解整個(gè)人體(包括心臟、大腦、胸部、腹部和肌肉骨骼系統(tǒng))、分析病變，并為醫(yī)生生成輔助診斷報(bào)告。

基于前述四大模塊構(gòu)成的數(shù)字人體技術(shù)平臺(tái)，數(shù)坤科技僅需要有限的數(shù)據(jù)集以及時(shí)且具成本效益的方式將從一種影像模式生成的現(xiàn)有模型轉(zhuǎn)移至另一種影像模式。

這意味著，隨著數(shù)字人體平臺(tái)的不斷升級(jí)，數(shù)坤科技開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的效率或?qū)⒊掷m(xù)提升，進(jìn)而使其以疾病為中心的數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品組合的可快速擴(kuò)張，在未來(lái)涵蓋越來(lái)越多的治療領(lǐng)域。

事實(shí)上，數(shù)坤科技主打的“從國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院向低級(jí)別醫(yī)院滲透”商業(yè)化策略已頗顯成效。截至最后實(shí)際可行日期，數(shù)坤科技的數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品被中國(guó)超過(guò)1200家不同層級(jí)醫(yī)院采用與安裝，并已獲約200家醫(yī)院商業(yè)采購(gòu)。

此外，基于意見(jiàn)領(lǐng)袖和頂尖醫(yī)院的認(rèn)可，數(shù)坤科技在醫(yī)學(xué)界亦享有較為可觀的品牌聲譽(yù)，快速將覆蓋范圍擴(kuò)張至不同級(jí)別的醫(yī)院。目前，數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院、宣武醫(yī)院、阜外醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖專家與頂尖醫(yī)院建立了合作關(guān)系，其數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品可通過(guò)精心設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證有效性和安全性。

截至最后實(shí)際可行日期，中國(guó)所有三甲醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院分別有超過(guò)30%、超過(guò)20%和約5%采用并安裝數(shù)坤科技的產(chǎn)品。

2019年和2020年，數(shù)坤科技的營(yíng)收分別為76.4萬(wàn)元和2477.1萬(wàn)元；2021年上半年，數(shù)坤科技的營(yíng)收從2020年同期的673.9萬(wàn)元增加680.9%至5262.4萬(wàn)元，毛利率則進(jìn)一步提升至84.2%。

行業(yè)正以指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，2030年全球滲透率33.8%

醫(yī)學(xué)影像作為臨床診斷、疾病治療和健康管理的基石，其占所有臨床數(shù)據(jù)的超80%，提供人體內(nèi)器官和組織的可視化呈現(xiàn)。2015年至2020年，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的市場(chǎng)由2488億元人民幣快速增至3758億元人民幣，并預(yù)計(jì)在2030年進(jìn)一步增至6478億元人民幣。

在醫(yī)學(xué)影像需求不斷增長(zhǎng)和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與相關(guān)技術(shù)日益復(fù)雜的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)量的年增長(zhǎng)率約為30%。

不可否認(rèn)的是，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)仍存在不少痛點(diǎn)，譬如：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備復(fù)雜程度與分辨率的不斷提高和多圖處理使得對(duì)醫(yī)生的需求不斷增加；醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)量不斷增加、加之復(fù)雜且耗時(shí)的醫(yī)學(xué)影像后續(xù)處理均造成了醫(yī)生的工作負(fù)荷巨大，而巨大的工作負(fù)荷對(duì)醫(yī)生的操作效率造成重大不利影響，亦對(duì)影像判讀質(zhì)量和診斷準(zhǔn)確率造成不利影響，何況基層醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生可能缺乏先進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和使用醫(yī)學(xué)影像診斷疾病的必要相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；不同醫(yī)院和醫(yī)生又可能對(duì)影像的處理存在不一致，進(jìn)而導(dǎo)致診斷結(jié)論不一致。

這就意味著，可顯著提高診斷效率、準(zhǔn)確性和一致性和人工智能輔助產(chǎn)品將變得愈發(fā)重要。

灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)，中國(guó)的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2020年的不到10億元人民幣以135.9%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2025年增至442億元人民幣，并預(yù)計(jì)于2030年進(jìn)一步增至1554億元人民幣，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.6%。

放眼全球來(lái)看，2020年至2025年，全球人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從不足10億美元按指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)至646億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為147.7%，并預(yù)計(jì)在2030年進(jìn)一步增至1665億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.8%。

此外，人工智能醫(yī)學(xué)影像的全球滲透率預(yù)計(jì)將從2020年的約0.2%以141.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2025年增至約13.1%，并預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到約33.8%的滲透率。

不難發(fā)現(xiàn)，中國(guó)乃至全球人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)具有相當(dāng)大的增量空間，而強(qiáng)大的政策支持、堅(jiān)實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)以及龐大的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)等因素都是推動(dòng)中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。

當(dāng)然，巨大潛力背后，不乏一定的準(zhǔn)入壁壘——技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)能力、監(jiān)管審批、產(chǎn)品管線的全面性、品牌聲譽(yù)、人才儲(chǔ)備都將左右著各個(gè)市場(chǎng)參與者的綜合能力。

換言之，對(duì)于數(shù)坤科技這樣現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)影像頭部企業(yè)而言，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)持續(xù)放大頭部效應(yīng)，或是一件可以預(yù)期的事情。