無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)如何預(yù)防微生物污染?
關(guān)鍵詞:藥品微生物污染 制藥廠消毒 ?潔凈區(qū)消毒 ?制藥廠潔凈區(qū)消毒? ?
在無菌藥品生產(chǎn)過程中,為了降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),最切實(shí)的工作就是針對潔凈區(qū)的清潔和消毒。
傳統(tǒng)的潔凈區(qū)消毒劑選擇一般均采用常見的消毒劑進(jìn)行搭配使用,例如84消毒液、新潔爾滅、洗必泰等,而有些消毒劑被證明無法很好地殺滅能夠形成芽胞的細(xì)菌。隨著科技的發(fā)展,化學(xué)消毒劑的相關(guān)技術(shù)也在不斷進(jìn)步,因此,從降低風(fēng)險(xiǎn)的角度出發(fā),必須要保證所選用的消毒劑能夠?qū)Ω黝惣?xì)菌都起到較好的殺滅效果。

??? 傳統(tǒng)的消毒方式存在不同程度的弊端,潤聯(lián)響應(yīng)國內(nèi)很多空間消毒尤其是潔凈區(qū)無菌車間的滅菌要求,從國外引進(jìn)了先進(jìn)的滅菌設(shè)備和滅菌試劑,并以此為客戶量身制定專業(yè)的滅菌方案。
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方案:諾福牌殺孢子劑+歐菲姆干霧過氧化氫滅菌設(shè)備,這套方案是目前最適合國內(nèi)GMP廠家通過驗(yàn)證的方法,目前在制藥行業(yè)中已有200多家穩(wěn)定客戶,諾福空間殺孢子劑需要配合歐菲姆干霧過氧化氫滅菌設(shè)備來完成,通過獨(dú)有的干霧技術(shù),將過氧化氫殺孢子劑顆粒打成5微米的顆粒形成氣態(tài),從而達(dá)到對黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)對數(shù)值的殺滅率。

?方案優(yōu)勢包括:
1、高效殺滅芽孢;
2、代替甲醛,操作便捷,作用時(shí)間短,滅菌時(shí)間只需2小時(shí),為企業(yè)節(jié)省生產(chǎn)時(shí)間;
3、驗(yàn)證資料齊全,殘留,兼容性,滅菌效果都可提供;
4、操作靈活,智能殺菌,可以廣泛用于制藥企業(yè)的各個(gè)潔凈區(qū),包括實(shí)驗(yàn)室、物料間、核心灌縫間等。因?yàn)闇缇^程短,因此可以簡單的用于各個(gè)空間,極大節(jié)省成本,極大節(jié)省工作量。
5、腐蝕性小,即使同樣濃度的殺孢子劑,表面擦拭和干霧技術(shù)對比,我們的方案腐蝕性要降低很多。
6、單位用量小,極大程度的節(jié)約了使用成本。