【CRC】一天工作的分享

一個(gè)普通的臨床3期,普藥?;颊邅?lái)了看一下他有沒(méi)有掛號(hào),現(xiàn)在GCP規(guī)定是電子病歷。
測(cè)量體溫,生命體征,體重,看一下體格有無(wú)異常。如果有基礎(chǔ)藥物,還要清點(diǎn)他上次至本次訪視的藥是否服用正常,有無(wú)多服和漏服。研究藥物一般都是網(wǎng)頁(yè)的隨機(jī)系統(tǒng)隨機(jī)出來(lái)的,然后才能根據(jù)隨機(jī)號(hào)拿試驗(yàn)藥。
等患者做檢查,根據(jù)項(xiàng)目不同檢查不同,但血是必抽的??赡軙?huì)有PK采血,血還需要根據(jù)中心實(shí)驗(yàn)室要求處理,寄送。
1個(gè)人的訪視肯定快,我覺(jué)得一天一個(gè)項(xiàng)目能承受2-3個(gè)人,最快的話,患者早上8:30來(lái)12:00結(jié)束。
患者隨訪結(jié)束了,接下來(lái)就是表格了。
①藥物發(fā)放回收表格:如果研究藥物是注射藥物,2-8℃,需要記錄取出冰箱的時(shí)間,復(fù)溫的時(shí)間,注射的時(shí)間;如果研究藥物是口服固體藥物,10-30℃,需要記錄批號(hào),發(fā)放時(shí)間,發(fā)放數(shù)量。
②血樣處理表格:采血時(shí)間,靜置時(shí)間,離心時(shí)間,離心力,離心時(shí)間,放入冰箱時(shí)間,寄走時(shí)間。
③庫(kù)存表格
④溫度表格
一系列表格完成了,跟研究者約時(shí)間,判斷檢驗(yàn)單,寫病歷。
全部結(jié)束后就可以把本次隨訪的結(jié)果錄入EDC里面了。
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