"不到5個月內(nèi)連續(xù)完成3.5億元B輪融資和1.2億元B+輪融資。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“綠竹生物”）計劃第三季度正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市。

成立于2001年11月的綠竹生物由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦。針對當(dāng)時國內(nèi)外無可用于2歲以內(nèi)兒童預(yù)防流行性腦脊髓膜炎感染的疫苗的現(xiàn)實，結(jié)合已掌握的多糖蛋白質(zhì)偶聯(lián)技術(shù)，綠竹生物成功開發(fā)出了多種細菌多糖蛋白結(jié)合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉(zhuǎn)讓給上市公司智飛生物，股票代碼：300122.SZ），同時也是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)。

截至目前，綠竹生物已累計申請創(chuàng)新藥發(fā)明專利12項（PCT 2項）、授權(quán)發(fā)明專利5項；近5年來獲得單克隆抗體生物類似藥臨床批件2個，雙特異抗體臨床批件1個，滅活病毒性疫苗臨床批件1個，重組病毒蛋白疫苗批件1個。

2021年8月3日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)綠竹生物技自主研發(fā)的1.2類創(chuàng)新藥重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）開展新藥臨床試驗（IND）。

這里不妨補充一點，全球范圍內(nèi)現(xiàn)已上市的帶狀皰疹疫苗包括減毒活疫苗和重組蛋白疫苗2種。其中，減毒活疫苗（默沙東，Zostavax）為Oka株經(jīng)MRC-5細胞培養(yǎng)后進行滅活；重組帶狀皰疹疫苗（GSK，Shingrix）則采用重組gE（糖蛋白抗原）+AS01B新型佐劑。由于CDC及ACIP專家的強烈推薦（建議已接種Zostavax人群再接種Shingrix以加強效果），重組苗已經(jīng)對滅活苗形成了全方位的替代。

2018年，GSK 公司開發(fā)的Shingrix疫苗被我國國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為免于臨床研究可以進口的急需藥品，2019年5月份通過我國藥品審評中心的技術(shù)審評，2020年5月份正式通過海關(guān)進口到中國。

相較之下，綠竹生物自主開發(fā)的LZ901疫苗是采用CHO細胞表達的重組VZV 糖蛋白E的胞外區(qū)部分形成的重組蛋白，不同于GSK表達VZV gE單體， 綠竹研發(fā)團隊對VZV gE單體進行了結(jié)構(gòu)改造，極大地增強了其刺激機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體的能力和TH1細胞免疫的能力。

動物實驗結(jié)果顯示，其免疫原性約為同劑量gE的4倍以上，使得可以利用傳統(tǒng)的鋁佐劑替代Shingrix采用的油性佐劑，避免在人上臂三角肌內(nèi)注射而產(chǎn)生長達一個月的硬結(jié)。LZ901疫苗已完成的動物實驗證明，注射2次后，可以產(chǎn)生高效價的血清中和抗體和細胞免疫。

2021年8月30日和2022年1月28日，綠竹生物宣布先后完成3.5億元B輪融資和1.2億元B+輪融資——其中B輪融資由建銀國際領(lǐng)投，兩家A+H股上市公司泰格醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略投資，多家投資機構(gòu)跟投；B+輪融資則由和瑞創(chuàng)投、銘豐資本、陜西金控/新時代資本、銘盛資本等機構(gòu)和戰(zhàn)略方共同投資。

值得一提的是，據(jù)B+輪投資方透露，綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗現(xiàn)已向美國FDA申報臨床研究，成為中國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業(yè)。