近日，Perfume宣布其超大口徑抽吸導管Milliped 088獲得FDA批準上市，同時在美國完成了第一例臨床手術。

急性缺血性中風是一種大腦供血中斷，導致缺氧、腦損傷和功能喪失的疾病。它是由動脈中的血塊阻礙了大腦血液循環(huán)供應而引起的疾病，這種情況稱為缺血性卒中，大部分反應為中風，身體不能受控，嚴重可能產生昏迷。具體的癥狀因人而異，另外，產生的影響也取決于具體大腦哪部分發(fā)生病變以及治療的速度。

世界中風組織曾統(tǒng)計：中風目前已經達到流行病的速度，全球25歲以上的成年人中有四分之一會在他的一生中發(fā)生中風。2020年全球有將近1370萬人發(fā)生第一次中風，550萬人因此死亡。速度之快，無法想象，按照目前的趨勢，如果不采取適當的行動，那每年的死亡人數將會因此直線上升到670萬。

對于那些發(fā)生急性缺血性腦中風患者來說，首先是如何快速消除血栓，神經介入治療無疑是一個非常不錯選擇。神經介入治療主要方式支架取栓和導管抽吸，但是這兩種方式都存在不同缺點。

支架取栓：

支架必須通過血栓，潛在血栓碎裂

通過拖拽血栓，潛在血栓碎裂

一般需要1-6次才能將血栓取出

容易損傷血管，引起疼痛

FPE低于30%

24%的取栓手術需要，其它器械進行輔助救援

導管抽吸：

通過拖拽血栓，潛在血栓碎裂

一般需要1-6次才能將血栓取出

FPE低于30%

33%的取栓手術需要，其它器械進行輔助救援

可以說現有的神經介入取栓技術并不完美，有著很多改善優(yōu)化空間。國內外有很多公司正在攻克這些問題。其中perfuze也是一家致力于改進神經介入取栓技術公司，其主攻方向為大口徑導管抽吸。目前他們已推出一款大口徑的抽吸導管---Millipede 088，早在2021年2月獲得了歐洲CE的認證。perfuze并將Millipede 088命名為下一代取栓技術。

關于Millipede 088

Millipede 088是一種血栓抽吸導管，內徑直徑為0.088英寸，其中遠端尖端表面設計比現有設備增加50%以上，在達到相同效果的同時增加抽吸功率和遠端流量控制，可能會在一定程度上減少血栓的逃逸，另外，治療速度上因功率的提高也相應的減少了治療時間。在此基礎上，都能轉化為中風患者更好的臨床結果。

perfuze認為Millipede 088相比于已上市的抽吸導管擁有兩個獨有優(yōu)點：一、遠端頭部截面積增加了多達50％， 有助于提高吸力；二、遠端流量控制則可以預防遠端栓塞發(fā)生。

由于Millipede 088的這兩個特性，有助于使得FPE（首次通過效率）大幅提高。從而使Millipede 088具有以下特點：

血栓完全吸入，避免血栓拖拽

減少發(fā)生血栓吸入過程中丟棄

減少替代技術使用

減少多種技術混合使用必要性

目前關于Millipede 088與其它抽吸導管臨床數據非常少，暫時無法體現Millipede 088的臨床上優(yōu)越性。但是在于SOFIA 6F Flow Plus對比體外試驗中，完全是碾壓。

體外研究顯示：在10mm長的完全性閉塞中，Millipede 088的FPE為100％，而SOFIA 6F Flow Plus的FPE為40％（p> 0.001）。在20 mm長的ICA閉塞中，Millipede 088的兩次通過中成功率為100％，而SOFIA 6F Flow Plus只有27％（p> 0.001）。

Millipede 088演示

同時根據博蒙特醫(yī)院的介入性神經放射科醫(yī)師Matt Crockett的描述，其在第一臺Millipede 088臨床試驗中，Millipede 088在完全性閉塞能夠一次成功，而且整個過程不到15分鐘。

另外，愛爾蘭都柏林博蒙特醫(yī)院John Thornton對該產品使用后說道：“我們醫(yī)生對該器械的初次應用體驗比較積極，該器械的的大口徑和自身遠端流量控制能力給術者和患者都提供了獨特的安全性，這項創(chuàng)新技術是優(yōu)于其他設備的”。

關于Perfuze公司

Perfuze由Wayne Allen和Liam Mullins于2018年創(chuàng)立創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。總部位于愛爾蘭，產品以超孔徑抽吸技術為主，應用到復雜的神經血管解剖臨床中，perfuze秉承著促進急性缺血性中風期間能夠快速、完全地清除血栓的宗旨，致力于開發(fā)用于治療大血管閉塞性急性缺血性卒中病變部位的抽吸技術。

丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網 MedTF