我國CAR-T療法治療紅斑狼瘡獲批IND：據(jù)CDE官網(wǎng)公示，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。瑞基奧侖賽注射液是一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，此前已經(jīng)被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL）。

醫(yī)麥客

我國間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床：最近，國內(nèi)異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液AlloJoin?的 III 期臨床試驗(yàn)啟動。已完成的隨機(jī)、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗(yàn)結(jié)果(96周隨訪)初步表明，AlloJion?在治療膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis ，KOA)方面具有比較良好的安全性和有效性。該干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床研究立項(xiàng)與開展，是基于前期完成的動物實(shí)驗(yàn)提供的異基因脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果的證據(jù)，同時(shí)，也源于成熟的細(xì)胞技術(shù)平臺和自體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞(Re-Join?)治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究數(shù)據(jù)。

中新網(wǎng)

上市間充質(zhì)干細(xì)胞藥物發(fā)布最新研究結(jié)果：Stempeutics公司研發(fā)的Stempeucel是全球第一個(gè)獲批上市的相關(guān)細(xì)胞治療產(chǎn)品，使用的是同種異基因骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞。先前完成的臨床試驗(yàn)表明，以每公斤體重200萬個(gè)細(xì)胞的劑量使用Stempeucel，可安全有效地治療因Buerger病引起的嚴(yán)重肢體缺血（CLI）患者。最新研究表示，多次肌肉注射Stempeucel能夠顯著降低嚴(yán)重肢體缺血患者的靜息疼痛和潰瘍面積，加速愈合潰瘍，長期改善肢體缺血，延長無截肢生存期，提高生活質(zhì)量。相關(guān)結(jié)論發(fā)表在Stem Cell Research & Therapy期刊上。

Stem Cell Research & Therapy

江西首例實(shí)體瘤CAR-T治療在南大二附院完成：近日，江西省首例實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤中心順利完成。在本次治療中，該患者首次診斷為晚期胃癌，腫瘤已廣泛轉(zhuǎn)移至腹腔及多處骨骼，患者按照指南規(guī)范進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的化療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后，腫瘤控制不佳，且因腹脹、飲食差及血細(xì)胞反復(fù)重度減低等并發(fā)癥導(dǎo)致其難以繼續(xù)接受化療。經(jīng)過CAR-T治療，目前，患者已安全度過CRS高峰期，腹脹、飲食差等癥狀明顯改善，細(xì)胞治療前明顯升高的腫瘤標(biāo)志物已下降至正常范圍，精神、體力狀況等也獲得了顯著改善。

金臺資訊

國內(nèi)第二款上市CAR-T2022年開具165張?zhí)幏剑?/strong>藥明巨諾發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，截至2022年12月31日止年度營業(yè)收入為1.46億元，其1.46億元營收中絕大部分來自其CAR-T產(chǎn)品倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽注射液）。截至2022年12月31日止年度，共開具了165張倍諾達(dá)處方，為r/r LBCL患者完成了141例的回輸。倍諾達(dá)已被列入56個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及75個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，合共141名已回輸倍諾達(dá)的患者中，有34名患者（占倍諾達(dá)已回輸患者人數(shù)的24%）獲得保險(xiǎn)補(bǔ)償，保險(xiǎn)賠付比例為38%至100%。

醫(yī)微客

NEJM發(fā)布CAR-T治療實(shí)體瘤新成果：頂尖醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登了一項(xiàng)實(shí)體瘤細(xì)胞療法的重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展。創(chuàng)新靶向GD2蛋白的CAR-T療法GD2-CART01在1/2期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)積極結(jié)果，63%患有復(fù)發(fā)性或難治性高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的年輕患者對療法產(chǎn)生應(yīng)答，且試驗(yàn)的安全性特征與過往其他CAR-T療法類似，沒有觀察到高級別的治療相關(guān)毒性反應(yīng)。

NEJM

我國科研新成果為干細(xì)胞治療帕金森帶來希望：中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心陳躍軍高級研究員科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了一種“能夠跨分化階段和時(shí)間點(diǎn)的高通量譜系示蹤”的新技術(shù)，利用該技術(shù)解析了大腦內(nèi)多巴胺能神經(jīng)細(xì)胞分化過程，發(fā)現(xiàn)和鑒定了一種可特異性表征多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞的表面標(biāo)記分子，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了目的細(xì)胞高度富集的供體細(xì)胞藥物制備新策略，為干細(xì)胞治療帕金森病帶來新希望。4月6日，該重要成果以封面論文形式發(fā)表于國際干細(xì)胞頂級期刊《細(xì)胞·干細(xì)胞》上。

央廣網(wǎng)