• 9月16日，中國大陸確診首例境外輸入性病例。經(jīng)檢測，病例標本中猴痘病毒屬于西非B.1支，與6月21日采集的德國株高度同源。

• 9月17日，中國疾病預防與控制中心整合修訂發(fā)布《猴痘防控技術(shù)指南（2022版）》，指南要求現(xiàn)有入境人員隔離期間，在排查新冠病毒感染同時，應主動對入境及前21天內(nèi)有猴痘疫情報告國旅居人員進行猴痘病毒排查，密切監(jiān)測。

為全面助力猴痘診斷試劑、治療藥物和疫苗研發(fā)，南京歐凱生物優(yōu)選真核表達猴痘抗原免疫，通過SingleB?快速單抗發(fā)現(xiàn)技術(shù)，49天開發(fā)近百株猴痘抗體。經(jīng)配對篩選成功獲得A29L、B6R、A35R三個關(guān)鍵靶點的6組配對抗體，檢測靈敏度均可達10pg/mL。歐凱猴痘抗體及檢測大板一經(jīng)上市在IVD市場引起了廣泛的關(guān)注，目前市場反響良好。

猴痘體外診斷原料

SingleB?快速單抗發(fā)現(xiàn)流程

抗體親和力測定

應用平臺驗證

在膠體金免疫層析平臺，對MPXV抗體進行配對篩選，最終確定6組最佳配對組合，T線信號值呈明顯梯度變化，檢測靈敏度均可達10pg/mL。

猴痘實測反饋

A35R抗體R392a3標-R386t7包，測試千例臨床樣本，3例假陽，特異性挺好。

你們的試紙條靈敏度很好，能到10pg。

用抗原測試猴痘試劑條，靈敏度和特異性還不錯，處于國內(nèi)原料第一梯隊。FDA的參考樣本類型是皮損拭子。

同樣的條件，同樣的樣本，多家原料對比，你們的原料靈敏度很好。

測試了兩個交叉抗原沒有反應，特異性可以。

你們的試紙條跟我做的差不多，抗體靈敏度不錯，達到100pg。

我們自己的稀釋液沒有你們提供的結(jié)果好，換了你們的稀釋液靈敏度也做的更高了。

A35R的R386t7和R392a3配對不錯；A29L的R399e2配對反應可以。

后續(xù)三個抗體再采購*mg，繼續(xù)測試。

你們的試紙條和抗體測試其他廠家的A35R抗原都可以測出來。

A29L運用乳膠微球法在層析平臺上初步測試100pg，后續(xù)進行優(yōu)化。

猴痘試劑條測試后無問題，經(jīng)過檢測，猴痘A35R抗體R386t7和R392a3配對不錯，后續(xù)會回購繼續(xù)測試。

Tips：

為方便客戶檢測，后續(xù)猴痘抗體發(fā)貨將附帶試紙條和稀釋液。

猴痘檢測試劑快速解決方案

猴痘病毒人源化抗體

猴痘病毒抗原