專注抗體藥物研發(fā) 智翔金泰夯實(shí)生物藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
根據(jù)最近市場(chǎng)消息,6月20日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:智翔金泰,股票代碼“688443”)正式登陸上海交易所科創(chuàng)板,發(fā)行價(jià)格37.88元/股。據(jù)悉,智翔金泰成立于2015年,公司實(shí)際控制人蔣仁生擁有深厚的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)背景,在2014年布局抗體藥物產(chǎn)業(yè)。在實(shí)控人帶領(lǐng)下,智翔金泰構(gòu)建了成熟的技術(shù)平臺(tái)和專業(yè)的研發(fā)體系。公司創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)均擁有良好教育背景、專業(yè)的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。
抗體藥物屬于技術(shù)、資金、知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),抗體藥物研發(fā)和商業(yè)化涉及藥物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、基因工程、蛋白工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)技能,以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。因此,對(duì)于較早進(jìn)入抗體藥物行業(yè)并且已建立穩(wěn)定人才隊(duì)伍的企業(yè),相比后來(lái)進(jìn)入者將具備較高的人才壁壘。
創(chuàng)新抗體藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,需經(jīng)歷包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、I至III期臨床試驗(yàn)等研發(fā)階段。通常創(chuàng)新抗體藥物從早期藥物發(fā)現(xiàn)到完成臨床試驗(yàn)往往需要10年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,研發(fā)周期長(zhǎng)且研發(fā)投入成本大。
智翔金泰基于新型的噬菌體呈現(xiàn)抗體庫(kù)技術(shù)平臺(tái),在早期發(fā)現(xiàn)階段,可以將新型抗體藥物候選分子的發(fā)現(xiàn)周期縮短至6-9個(gè)月。在工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究階段,公司形成了一整套快速、穩(wěn)健的工藝開(kāi)發(fā)流程,保障抗體藥物研發(fā)速度快、效率高。
未來(lái)幾年,智翔金泰預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液,GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)第二梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液,上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求,市場(chǎng)空間廣闊。
為保障新藥順利上市,智翔金泰將進(jìn)一步夯實(shí)產(chǎn)能,快速完成抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建建設(shè)。公司將新增20,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能,一期改擴(kuò)建項(xiàng)目采用一次性生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼配儲(chǔ)液系統(tǒng),建成后將快速實(shí)現(xiàn)GR1501、GR1603和GR1802等產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn),提高新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力,從而提升公司在抗體藥物市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。