貨已到港美國FDA扣關(guān)需要DII,什么是DII, 美國清關(guān)DII問題處理
貨已到港美國FDA扣關(guān)需要DII,什么是DII,?美國清關(guān)DII問題處理
經(jīng)常經(jīng)常有客戶反映FDA管制類產(chǎn)品發(fā)到美國清關(guān)需要DII,那么什么是DII,DII就是Device?Initial?Importer的簡稱,翻譯過來就是初始設(shè)備進(jìn)口商,已經(jīng)為很多客戶處理過類似情況的清關(guān)了,那么為什么需要DII呢,今天我來介紹下
FDA管制類產(chǎn)品哪些人需要做FDA注冊(cè)呢,F(xiàn)DA清關(guān)需要哪些資料呢
FDA注冊(cè)方一般是出口商,制造商和進(jìn)口商,很多客戶做了出口商?制造商的FDA資料卻忽視了進(jìn)口商的FDA資料?,這往往導(dǎo)致貨物無法清關(guān)

FDA清關(guān)需要哪些資料
1、制造商的名稱?地址?FDA注冊(cè)號(hào)
2、出口商的名稱?地址?FDA注冊(cè)號(hào)
3、產(chǎn)品的上市編碼?就是lisiting?number
4、部分產(chǎn)品還需要提供510K?,F(xiàn)DA?product?,?FDA?intend?use?聲明
5、進(jìn)口商的FDA注冊(cè)?,就是Device?Initial?Importer,通常需要提供進(jìn)口商的FDA注冊(cè)號(hào),很多人無法解決這個(gè)問題,這個(gè)是有辦法協(xié)助解決的
美國FDA清關(guān)的誤區(qū)
很多出口商認(rèn)為自己和工廠都注冊(cè)了FDA認(rèn)證,那么就可以高枕無憂的出貨到美國,其實(shí)還是片面了,很多時(shí)候美國海關(guān)還需進(jìn)口商?Initial?Importer?提供FDA,提供不了的話貨物是無法放行,這讓我們客戶措手不及,因?yàn)榕R時(shí)注冊(cè)需要花費(fèi)的時(shí)間長,而且要耗費(fèi)高額的費(fèi)用,而貨物滯留港口會(huì)導(dǎo)致很高的倉租,如果你的進(jìn)口商fda注冊(cè)不及時(shí),貨物還將會(huì)被強(qiáng)制退運(yùn)或銷毀,因?yàn)镕DA規(guī)定,所有不合規(guī)的產(chǎn)品,將在90天內(nèi)自動(dòng)退運(yùn)或銷毀,這個(gè)是值得注意的問題。