“美敦力手術機器人Hugo獲得CE標志。”

作者：苗正

編輯：tuya

出品：財經(jīng)涂鴉

手術機器人，又稱醫(yī)療輔助機器人，從2020年年末至今已有兩家醫(yī)療機器人公司宣布將SPAC上市，分別是Memic和Vicarious Surgical。不過事實上，手術機器人賽道內(nèi)的玩家依然很少。這其中主要有兩個原因 ：其一是手術機器人需要像其他醫(yī)療器械那樣通過一系列專業(yè)機構(gòu)的審核，以及與審核相對應的臨床試驗，極大程度加大了一款手術機器人的開發(fā)周期和成本；其二是機器人對應手術的市場規(guī)模，比如Memic的手術機器人Hominis，主要用于子宮切除，對應市場規(guī)模達到了數(shù)十億美元。

2021年10月12日，美敦力手術機器人Hugo在歐洲獲得CE標志批準?！癈E”標志是一種安全認證標志，凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可以在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟各成員國范圍內(nèi)的自由流通。產(chǎn)品加貼“CE”標志，就表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。

美敦力表示，該公司產(chǎn)品可用于泌尿科和婦科手術，體諒約占當今所有機器人手術的一半。換言之，一旦Hugo正式投入市場，那么對整個手術機器人行業(yè)來說，將會迎來一座大山。

2021年5月27日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予美敦力的Hugo機器人一項研究機械設備豁免批準（Investigational Device Exemption，IDE）。而美敦力方面則是馬不停蹄，就在剛剛拿到赦免后不到30天里，完成了Hugo的第一場手術。

美敦力方面，該公司發(fā)布的財報中寫到，2021財年Q4總營收達81.88億美元，同比增長37%，超過了華爾街此前預期。2021年Q4凈利潤達13.61億美元，同比增長110%。Hugo在市場的投入，勢必會為其帶來更大幅度的增長。

美敦力2021年Q4財報（來源：美敦力）

Hugo機器人于2019年立項，不過Hugo并不是只有機器人。美敦力計劃建立一個名為Hugo RAS的大型數(shù)據(jù)平臺，用于登記全球收集的臨床數(shù)據(jù)。首席財務官Karen Parkhill表示：“我們最大的兩個機會是手術機器人和去腎神經(jīng)術。我們有意對它們進行大量投資，以確保我們充分占據(jù)高達數(shù)十億美元的市場機會?！?/p>

美敦力著手手術機器人無疑會讓這條賽道變得非常焦灼，這會大幅度提高行業(yè)門檻。然而手術機器人其實是一種全新的領域，目前普遍集中于通過腕帶式儀器、3D可視化和手術視頻捕獲技術，來支援外科手術，以此緩解外科手術常遇到的主刀醫(yī)生資源短缺問題。行業(yè)門檻被提高后，一方面會限制其他創(chuàng)業(yè)公司在該領域的發(fā)展，但是另一方面，也有可能會催生出其他種類的手術機器人。