藥監(jiān)局:氨酚黃那敏等14種感冒藥,兒童慎用!
2021年4月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告》(以下簡稱《公告》)。

增加警示語:
“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用?!?/p>
注意事項(xiàng)中增加:
“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用?!?/p>
“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量?!?/p>
將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥?!?/p>

這些平時非常暢銷的感冒藥物,大多是非處方藥,看似“安全、好得快”,能很大程度改善感冒患者的癥狀,但容易被濫用,因此醫(yī)生應(yīng)正確認(rèn)識感冒藥物成分及注意事項(xiàng),以免選錯藥物,用錯藥物,造成悲劇的發(fā)生。
01.復(fù)方感冒藥物,成分復(fù)雜
(1)頭痛、發(fā)熱者,可選含解熱鎮(zhèn)痛劑的感冒藥(如對乙酰氨基酚);
(2)伴鼻塞、流涕者,可選擇含抗過敏的縮血管成分的感冒藥(如麻黃堿);
(3)咳嗽癥狀較重者,可選擇含鎮(zhèn)咳成分的感冒藥物(如右美沙芬)。
選用品種不宜過多,一般1-2種即可,應(yīng)注意活性成分是否相同,否則會引起重復(fù)用藥,導(dǎo)致過量中毒。

02.國內(nèi)外對復(fù)方感冒藥物的年齡限制
早在2007年,歐美等國家就已經(jīng)要求復(fù)方感冒藥物的生產(chǎn)廠家修改說明書,限制使用人群。美國因收集到一些兒童使用抗感冒藥出現(xiàn)中毒病例后,采取嚴(yán)格監(jiān)管措施。
美國食品藥品管理局(FDA)對兒童復(fù)方感冒藥的建議:
(1)2歲以下兒童禁用;
(2)4歲以下兒童不推薦使用;
(3)4-6歲之間的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用;
(4)6歲以上的兒童可以根據(jù)需求自行使用。
英國公共衛(wèi)生部針對12歲以下兒童如何使用感冒、止咳藥提出以下建議:因未被證實(shí)益處大于風(fēng)險,含有鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、鼻用減充血劑、抗組胺藥成分的咳嗽和感冒藥物不應(yīng)用于6歲以下兒童,6-12歲的兒童使用以上成分藥品,應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師藥師指導(dǎo)下使用。
2012年國家藥監(jiān)局下文修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書:新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品,5歲以下兒童不推薦使用。

03.給患者開復(fù)方感冒藥物,這些細(xì)節(jié)要注意
普通感冒一般具有5-7天的自限性,服用感冒藥物只能緩解癥狀,不能縮短周期,因此用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。
2、解熱鎮(zhèn)痛藥物主要針對有發(fā)熱、全身酸痛等癥狀,當(dāng)體溫超過38.5℃或者出現(xiàn)明顯不適情況才能應(yīng)用。無發(fā)熱或全身酸痛的患者無需應(yīng)用含有對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥物。退熱時應(yīng)避免含退熱成分的復(fù)方制劑與退熱藥物聯(lián)用。
3、認(rèn)真閱讀藥品說明書,弄清楚復(fù)方感冒藥物的成分,根據(jù)癥狀選擇藥物,多種感冒藥混著開,容易導(dǎo)致成分累加,引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
4、不要增加藥物劑量,或增加藥物品種,劑量過大會增加肝腎負(fù)擔(dān),引起藥物中毒。
04.總結(jié)
用藥無小事,即使是小小的感冒也應(yīng)該注意,在開藥時提醒患者仔細(xì)閱讀說明書,做好用藥交待,以免意外發(fā)生。