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智翔金泰沖刺科創(chuàng)板 重磅新藥預(yù)計(jì)明年上市!

2023-06-10 17:47 作者:48610503735_bili  | 我要投稿

智翔金泰成立于2015年10月20日,是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),公司主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。目前,智翔金泰即將上市,未來將實(shí)現(xiàn)完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局。

招股書顯示,目前公司立項(xiàng)開發(fā)的產(chǎn)品共有12個,臨床適應(yīng)癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個治療領(lǐng)域。

從產(chǎn)品矩陣來看,智翔金泰有1個產(chǎn)品已提交新藥上市申請,7個產(chǎn)品(11個適應(yīng)癥)已進(jìn)入臨床研究階段。其中賽立奇單抗(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體)針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請,放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗(yàn)入組,針對狼瘡性適應(yīng)癥正在開展II期臨床試驗(yàn);GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段;GR1802(重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體)中重度哮喘、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥和慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥均處于II期臨床試驗(yàn)階段。未來其產(chǎn)品均批量生產(chǎn)后,將為智翔金泰提供更多業(yè)績貢獻(xiàn)。

根據(jù)市場調(diào)查顯示,自2016年始,國家制定了一系列法規(guī)政策支持創(chuàng)新藥研發(fā),例如,2016年發(fā)布的《"十三五"生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要"加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥",2018年《知識產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄》提出"將重大新藥創(chuàng)制列入知識產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄,包括生物藥、化學(xué)藥新品種等",雙抗藥物借此"東風(fēng)"迅速發(fā)展。

此番上市,智翔金泰募集資金分別用以投入抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動資金。未來,智翔金泰將繼續(xù)注重創(chuàng)新藥物的先進(jìn)性、獨(dú)特性和差異性研發(fā),保持產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位,成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營企業(yè)。



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