二類經(jīng)營范圍比較廣泛，包括避孕套、成人用品、老人用輪椅、醫(yī)院用手套、手術(shù)刀、醫(yī)用敷料、醫(yī)療器械類?？偨Y(jié)了下，一共有以下幾種經(jīng)營類目：6820普通偵察器械、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外)、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品。以上經(jīng)營范圍者若在淘寶網(wǎng)沒有進(jìn)行備案，將會和食品一樣被限制上架，不再允許在淘寶網(wǎng)售賣。之前上架過的產(chǎn)品也將會全部強(qiáng)制性的下架。

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。”

那根據(jù)這個(gè)細(xì)則辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要準(zhǔn)備一下資料

一、資料要求

以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

二、辦理時(shí)限：資料準(zhǔn)備齊全后——在網(wǎng)上提交——等4-5個(gè)工作日——打印的紙質(zhì)資料——現(xiàn)場出備案

以上就是九卿財(cái)務(wù)集團(tuán)小編小何為您整理的《入駐天貓醫(yī)療器械類目的參考指南》相關(guān)資料。

當(dāng)今在淘寶上銷售計(jì)生產(chǎn)品較多，客戶苦于沒有經(jīng)營場所，無法通過淘寶平臺審核，無法在淘寶上正常經(jīng)營。為此公司特為淘寶賣家提供注冊醫(yī)療器械公司場地，公司負(fù)責(zé)材料整理、藥監(jiān)局現(xiàn)場交材料審核通過直到發(fā)證等辦理。