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進口原料藥左旋多巴

2021-12-07 14:53 作者:桐暉藥業(yè)TOSUN  | 我要投稿

作者|桐暉藥業(yè)

左旋多巴(Levodopa)是人和動物體內(nèi)合成去甲腎上腺素和多巴胺的前體之一,是經(jīng)典不可替代的抗震顫麻痹藥,是具有兒茶酷輕基的神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺前體,常用作帕金森病的藥物治療。左旋多巴在腦內(nèi)經(jīng)多巴脫羧酶脫羧作用轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟桶罚瑥亩l(fā)揮多巴胺替代治療功效。經(jīng)過四十多年的臨床驗證,該產(chǎn)品是治療帕金森最有效的藥物和治療的金標準,耐受性好,不良反應(yīng)較少。左旋多巴與外周多巴脫羧酶抑制劑,如芐絲肼,卡比多巴的組合,作為帕金森病(PD)患者多巴胺缺乏的替代療法已經(jīng)引入了半個世紀,而時至今日,該療法仍然是最有效的口服治療之一。

目前,左旋多巴為醫(yī)保目錄甲類,基藥目錄產(chǎn)品。多家國產(chǎn)制劑上市,無進口制劑及原料批文,資質(zhì)齊,支持聯(lián)合申報。

進口原料藥左旋多巴的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱:左旋多巴

英文名:Levocabastine

科室:神經(jīng)內(nèi)科

申報家數(shù):國產(chǎn)制劑40多家;進口0

進口原料藥左旋多巴的項目支持詳情

原料來源:印度

桐暉CDE備案狀態(tài):準備注冊

USDMF狀態(tài):已有USDMF, 已激活

可申報劑型:片劑,膠囊,注射液

項目支持:支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況:醫(yī)保目錄甲類,基藥目錄產(chǎn)品。多家國產(chǎn)制劑上市,無進口制劑及原料批文資質(zhì)齊,支持聯(lián)合申報。


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