7月15日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)公示《關(guān)于修訂醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法有關(guān)內(nèi)容的通知》。其中明確，為進一步貫徹落實國務(wù)院《優(yōu)化營商環(huán)境條例》，國家衛(wèi)生健康委決定將《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十八條修訂為：醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當參加室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

原文內(nèi)容：第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

為加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理,提高臨床檢驗水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》（以下簡稱《辦法》）自2006年6月1日起施行。

?

據(jù)了解，《辦法》包括總則、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理、附則等六章五十六條。

《辦法》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件；并建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理，并建立質(zhì)量管理記錄，記錄至少保存期限為2年；加強臨床實驗室生物安全管理，制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。對未按照核準登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作、未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)、超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。