行業(yè)新規(guī)覆蓋環(huán)節(jié)及主體全面，重視合規(guī)性，引導(dǎo)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)：從產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)看，覆蓋上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)、中游品牌生產(chǎn)/代工環(huán)節(jié)、下游產(chǎn)品注冊(cè)/備案、銷售及上市后的長(zhǎng)期監(jiān)督環(huán)節(jié)；從主體看，涉及原料供應(yīng)商、品牌方、代工廠、電商平臺(tái)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等多行業(yè)經(jīng)營(yíng)主體。

新規(guī)亮點(diǎn)包括：

1）建立化妝品和化妝品新原料注冊(cè)/備案制度。特殊化妝品需注冊(cè)，普通化妝品則備案，注冊(cè)/備案需按規(guī)定提交資料。

2）建立功效宣稱評(píng)價(jià)制度。功效宣稱需有科學(xué)依據(jù)，按功效區(qū)別進(jìn)行一至四項(xiàng)評(píng)價(jià)，由化妝品注冊(cè)人/備案人對(duì)功效宣稱負(fù)責(zé)。

3）優(yōu)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理。明確生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制，完善各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理制度規(guī)定。

4）監(jiān)督全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全。由化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，要求建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。委托加工生產(chǎn)的，受托企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可，委托企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

5）建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。注冊(cè)人、備案人應(yīng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng)，及時(shí)開展評(píng)價(jià)并報(bào)告

。行業(yè)合規(guī)趨嚴(yán)+鼓勵(lì)研發(fā)，龍頭競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)彰顯：

1）經(jīng)營(yíng)合規(guī)門檻提高，龍頭競(jìng)爭(zhēng)地位穩(wěn)固。注冊(cè)/備案合規(guī)要求提高，新品推出周期延長(zhǎng)，新規(guī)實(shí)施后化妝品備案總數(shù)下降明顯。

2）行業(yè)規(guī)模效應(yīng)明顯，龍頭公司成本承壓能力強(qiáng)。新規(guī)新增化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等合規(guī)成本提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壁壘，龍頭公司規(guī)模效應(yīng)弱化成本端壓力。同時(shí)違法成本大幅提高，加速不合規(guī)企業(yè)退出市場(chǎng)。

3）新規(guī)鼓勵(lì)研發(fā)，龍頭公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，推動(dòng)品牌競(jìng)爭(zhēng)力提升。國(guó)貨化妝品品牌競(jìng)爭(zhēng)邏輯逐步從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)和產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，新規(guī)鼓勵(lì)新原料和化妝品研發(fā)創(chuàng)新，龍頭公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，助力品牌競(jìng)爭(zhēng)力提升。

4）行業(yè)既有競(jìng)爭(zhēng)格局分散，市場(chǎng)集中度低，門檻提高將加速行業(yè)市場(chǎng)份額向龍頭公司集中。

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