根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)IDC《中國可穿戴設(shè)備市場季度跟蹤報告》顯示，2019年中國可穿戴設(shè)備市場出貨量9924萬臺，同比增長37.1%，可穿戴設(shè)備消費市場的日漸成熟。蘋果在2020年第二季度繼續(xù)保持在全球可穿戴設(shè)備市場的領(lǐng)先地位。2020年第二季度，可穿戴設(shè)備市場整體增長14.1%，蘋果、華為和小米等頂級廠商市場份額增加，F(xiàn)itbit降幅則高達29.2%。與2019年同期相比，蘋果在2020年第二季度的可穿戴設(shè)備出貨量增加590萬臺，同比增長25.3%，市場份額從31.1%增長到34.2%。

華為排在第二，小米、三星、Fitbit位列其后。2020年12月,IDC發(fā)布了2020年全球可穿戴設(shè)備第三季度數(shù)據(jù)報告。數(shù)據(jù)顯示,2020第三季度全球可穿戴設(shè)備出貨量同比增長35.1%,達到1.253億臺。2020年前三季度,全球可穿戴設(shè)備出貨量為2.89億臺。

我國醫(yī)療健康領(lǐng)域智能可穿戴設(shè)備初步納入移動醫(yī)療器械監(jiān)管體系。未納入醫(yī)療器械范疇的智能可穿戴設(shè)備屬于消費級智能健康產(chǎn)品，上市和進出口需要完成電子產(chǎn)品認證。鑒于可穿戴設(shè)備兼具電子消費品和健康檢測類產(chǎn)品雙重特性，評價體系既要依從醫(yī)療器械的審評體系，同時也要符合電子消費產(chǎn)品質(zhì)量評價體系。

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