作者|桐暉藥業(yè)

司來帕格/舍來昔帕是一種口服有效、高選擇性和長效的非前列腺素類前列環(huán)素受體(IP受體)激動劑，可改善損傷的肺動脈內(nèi)皮依賴性舒張，并可能抑制人肺平滑肌細(xì)胞的增殖、肺血管壁的增厚。與已經(jīng)上市的用于治療肺動脈高壓的前列環(huán)素類藥物比較，本品是首個可以口服的制劑，可改善患者的依從性。本品方便使用，避免了靜脈給藥的注射部位反應(yīng)，避免吸入劑型的咽喉刺激反應(yīng)和咳嗽。

目前，司來帕格/舍來昔帕僅原研獲批上市，無仿制藥及原料批文。

進(jìn)口原料藥司來帕格/舍來昔帕的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：司來帕格/舍來昔帕

英文名：selexipag

科室：心內(nèi)科

申報家數(shù)：制劑：1進(jìn)0國 原料：0家

進(jìn)口原料藥司來帕格/舍來昔帕的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：僅原研獲批上市，無仿制藥及原料批文