根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》的定義，藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進(jìn)行合理的評(píng)估，一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物輔料相互作用及其安全性。

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中國(guó)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展起步較晚，從上世紀(jì)80年代開(kāi)始，口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視，整個(gè)行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展歷程，目前已形成一批專業(yè)化藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，并推動(dòng)藥用輔料產(chǎn)品不斷向?qū)?、精、新等方向發(fā)展。發(fā)展至今，中國(guó)藥用輔料行業(yè)主要經(jīng)歷起步階段、規(guī)范階段、完善階段。

中國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展階段

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21世紀(jì)初，得益于中國(guó)制藥行業(yè)快速發(fā)展及較低的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，中國(guó)藥用輔料行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出大批中小企業(yè)，推動(dòng)中國(guó)藥用輔料行業(yè)快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年中國(guó)藥用輔料行業(yè)產(chǎn)值為148.66億元，2020年中國(guó)藥用輔料行業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)至322.94億元。未來(lái)，隨著國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)逐漸明顯，由于具有成本優(yōu)勢(shì)、專業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、巨大的市場(chǎng)潛力，中國(guó)已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)；同時(shí)，在中國(guó)政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入的背景下，醫(yī)藥衛(wèi)生市場(chǎng)的發(fā)展必將帶動(dòng)藥用輔料市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，藥用輔料行業(yè)產(chǎn)值也將持續(xù)高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)藥用輔料行業(yè)產(chǎn)值有望達(dá)到435.69億元。

2014-2023年中國(guó)藥用輔料行業(yè)產(chǎn)值情況

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隨著對(duì)輔料功能作用的認(rèn)識(shí)不斷深入，以及在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求等因素的推動(dòng)下，中國(guó)藥用輔料行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展期，藥用輔料的品種日趨豐富，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為589.73億元，同比增長(zhǎng)7.41%。預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)?？赏_(dá)到748.40億元，未來(lái)，中國(guó)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展空間和市場(chǎng)容量巨大。

2014-2023年中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

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藥用輔料已經(jīng)成為制約中國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸，加大對(duì)藥用輔料的研究和應(yīng)用力度，鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識(shí)。未來(lái)下游醫(yī)藥制劑工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)將對(duì)藥用輔料的安全性、優(yōu)質(zhì)性和高效性提出更高要求，并推動(dòng)藥用輔料行業(yè)向?qū)I(yè)化的優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。

藥用輔料行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

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更多本行業(yè)詳細(xì)的研究分析見(jiàn)共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）《中國(guó)藥用輔料行業(yè)全景調(diào)查與發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》，同時(shí)共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）還提供產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、可行性分析、商業(yè)計(jì)劃書、IPO咨詢等產(chǎn)品和解決方案。

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