制藥巨頭預(yù)算友好的收購(gòu)目標(biāo):深耕小分子的Blueprint Medicines
早在2020年7月,羅氏與Blueprint Medicines達(dá)成全球(除大中華區(qū))合作協(xié)議,包括7.75億美元預(yù)付款,以及后續(xù)里程碑及銷(xiāo)售分成收益。2020年9月,pralsetinib獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療RET融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者;此外還獲得了歐盟委員會(huì)的有條件上市許可。Pralsetinib(商品名Gavreto)與來(lái)自禮來(lái)的RET激酶抑制劑selpercatinib(商品名Retevmo)的上市時(shí)間僅相差三個(gè)月,這兩款新藥皆具有全新機(jī)制,兩款藥物適應(yīng)癥相同,疾病緩解率相當(dāng),分析師認(rèn)為Retevmo銷(xiāo)售額峰值為7.86億美元,而Gavreto為7.3億美元。
2023年2月23日,Blueprint Medicines宣布,羅氏因戰(zhàn)略策略原因退還其RET抑制劑Gavreto?(pralsetinib)的除大中華區(qū)外的全球權(quán)益。截止目前,羅氏已向Blueprint支付約10億美元費(fèi)用。(國(guó)內(nèi)市場(chǎng),基石藥業(yè)持有Pralsetinib大中華區(qū)權(quán)益。)

藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com
2023年6月30日,羅氏集團(tuán)子公司基因泰克(Genentech)宣布自愿撤銷(xiāo)Gavreto?(pralsetinib)的美國(guó)適應(yīng)癥,用于治療12歲及以上的成人和兒童患者,這些患者在轉(zhuǎn)染(RET)-突變甲狀腺髓樣癌(“MTC ”)過(guò)程中患有晚期或轉(zhuǎn)移性重排,需要全身治療。
Genentech表示,其撤銷(xiāo)該適應(yīng)癥的決定不是因?yàn)樵撔滤幃a(chǎn)品安全或質(zhì)量問(wèn)題,Gavreto在美國(guó)的其他已批準(zhǔn)適應(yīng)癥不受影響。這一決定是根據(jù)FDA加速審批計(jì)劃的要求做出的。具體來(lái)說(shuō),Acceleret-MTC是FDA要求的一項(xiàng)新的III期臨床試驗(yàn),旨在將Gavreto用于MTC的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為完全批準(zhǔn),但由于可行性問(wèn)題,該試驗(yàn)將不再進(jìn)行。

藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com顯示:Blueprint Medicines(納斯達(dá)克股票代碼:BPMC)成立于2008年10月14日,位于美國(guó)特拉華州,是一家專(zhuān)注于靶向激酶藥物研發(fā)、針對(duì)具有特定基因特征疾病的領(lǐng)先生物制藥公司。Blueprint Medicines正推進(jìn)多項(xiàng)關(guān)于胃腸道間質(zhì)瘤、肝細(xì)胞癌、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥、非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)研究,同時(shí)也在開(kāi)展多項(xiàng)臨床前研究開(kāi)發(fā)工作。
國(guó)內(nèi)的生物制藥公司基石藥業(yè)和Blueprint Medicines,曾于2018年6月4日宣布達(dá)成獨(dú)家合作及授權(quán)許可協(xié)議,推進(jìn)avapritinib、BLU-554及BLU-667的單藥或聯(lián)合治療在中國(guó)大陸及香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。
Blueprint Medicines公司擁有兩種已獲批準(zhǔn)的精準(zhǔn)療法:Ayvakit?/Ayvakyt?(avapritinib)和Gavreto?(pralsetinib),并正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)、肺癌、乳腺癌和其他基因組定義的癌癥以及癌癥免疫療法的多個(gè)項(xiàng)目。
Ayvakit(avapritinib,中文商品名:泰吉華)

2023年5月22日,Blueprint Medicines宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)泰吉華?(阿伐替尼片)用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ISM)成人患者,該產(chǎn)品也是ISM領(lǐng)域首款療法。

阿伐替尼是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對(duì)肥大細(xì)胞/干細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(c-Kit)和血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α(PDGFRA)突變的激酶抑制劑。2018年6月,基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議,獲得了泰吉華?在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

2021年3月,阿伐替尼在中國(guó)獲批上市,商品名為泰吉華,用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。FDA此次批準(zhǔn)主要是基于全球性II期PIONEER研究的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),共納入212例患者,旨在評(píng)估阿伐替尼(25mg,每日1次)治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后癥狀控制不充分的ISM患者。研究的主要終點(diǎn)為第6個(gè)月ISM癥狀評(píng)估量表(ISM-SAF)評(píng)估的總癥狀評(píng)分(ASS)平均變化和II期推薦劑量(RP2D)。
2023年3月,Blueprint在2023年美國(guó)過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì)(AAAAI)年會(huì)上公布了該研究的積極結(jié)果。與此前報(bào)道的一致,阿伐替尼在主要和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義的重大改善。更新的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了阿伐替尼在病理性肥大細(xì)胞負(fù)荷、疾病癥狀——包括TSS、最嚴(yán)重的癥狀和所有類(lèi)型癥狀,以及生活質(zhì)量方面均具有獲益。阿伐替尼治療的患者在各個(gè)臨床指標(biāo)上均可見(jiàn)48周內(nèi)的改善持續(xù)加深。
此外,泰吉華??PIONEER研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)已于2023年5月23日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)子刊NEJM Evidence上發(fā)表。阿伐替尼耐受性良好,安全性?xún)?yōu)于安慰劑組,阿伐替尼治療的患者中96%選擇在開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中繼續(xù)接受該治療。
關(guān)于SM
系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)是一種罕見(jiàn)的疾病,大約95%的病例是由KIT D816V突變引起的。肥大細(xì)胞失控性的增殖和激活導(dǎo)致多器官系統(tǒng)出現(xiàn)各種慢性、嚴(yán)重和突發(fā)癥狀。大多數(shù)患者為患有非晚期(即惰性與冒煙型)SM,其中絕大多數(shù)患者患有ISM。盡管既往曾采用多種藥物進(jìn)行對(duì)癥治療,但通常療效有限,非晚期SM患者的各種癥狀,包括過(guò)敏反應(yīng)、斑丘疹、瘙癢、腹瀉、腦霧、疲勞和骨痛等,仍持續(xù)存在。疾病負(fù)擔(dān)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響?;颊咄嬖趯?duì)嚴(yán)重、突發(fā)癥狀的恐懼,工作能力或日?;顒?dòng)能力受限,并不得不進(jìn)行自我隔離以避免不可預(yù)測(cè)的觸發(fā)因素。目前,全球范圍內(nèi)尚無(wú)批準(zhǔn)的治療非晚期SM的療法。少部分為晚期SM患者,有三個(gè)亞型,包括ASM、SM-AHN和MCL。除了上述肥大細(xì)胞激活癥狀外,晚期SM還與肥大細(xì)胞浸潤(rùn)引起的多器官損傷和不良預(yù)后有關(guān)。
Gavreto(pralsetinib,中文商品名:普吉華)

2023年6月26日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,基石藥業(yè)普拉替尼獲批新適應(yīng)癥,用于一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
RET(rearranged during transfection)是一個(gè)原癌基因,位于10號(hào)染色體。RET基因所編碼的RET蛋白是一種存在于細(xì)胞膜上的受體酪氨酸激酶(RTK),屬于鈣黏蛋白超家族成員。RET基因融合在NSCLC患者中的發(fā)生率約為1%~2%,在甲狀腺乳頭狀癌(占所有甲狀腺癌的85%左右)中 的發(fā)生率為10%~20%,最常見(jiàn)的融合伴侶包括KIF5B、TRIM33、CCDC6和NCOA4。RET基因突變?cè)诩谞钕偎铇影┲械陌l(fā)生率為60%左右,最常 見(jiàn)的突變位點(diǎn)是M918T。
目前,對(duì)于RET融合或突變驅(qū)動(dòng)的腫瘤的治療方案主要是使用多激酶抑制劑類(lèi)藥物,由于靶向選擇性不高,療效有限且毒性大。普拉替尼是一款口服、高選擇性、強(qiáng)效RET單靶點(diǎn)抑制劑,每日僅需服用一次,具有較好的依從性。用通俗的話(huà)翻譯就是這款藥靶向更精準(zhǔn),耐受性更好,整體安全更可控,為腫瘤患者提供了新的選擇。
此次普吉華?擴(kuò)展適應(yīng)癥獲批是基于ARROW研究,該研究是一項(xiàng)全球性I/II期臨床研究,旨在評(píng)估普吉華?在RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
此外,國(guó)際知名腫瘤學(xué)期刊《Cancer》于2023年6月在線(xiàn)發(fā)表了ARROW研究中普吉華?治療RET融合陽(yáng)性NSCLC中國(guó)患者的療效和安全性更新結(jié)果;這也是繼在2022年12月的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲峰會(huì)(ESMO Asia)上公布數(shù)據(jù)之后,普吉華?在RET融合陽(yáng)性NSCLC中國(guó)患者群體中的臨床數(shù)據(jù)再次獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。數(shù)據(jù)顯示:普吉華?在RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中國(guó)患者具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性,整體安全可控。
截至數(shù)據(jù)截止日期(2022年3月4日),共有來(lái)自10個(gè)中國(guó)研究中心的68例晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者納入了全球ARROW研究,并接受普吉華?起始劑量為400 mg(每日一次)的治療,包括37例既往接受過(guò)鉑類(lèi)化療的和31例未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的患者。腫瘤緩解通過(guò)盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)審(BICR)采用《實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》(RECIST)1.1版進(jìn)行評(píng)估。
關(guān)于普吉華?(普拉替尼膠囊)
普吉華?是一種口服、每日一次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)普吉華?用于治療RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者,需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
這些適應(yīng)癥基于客觀緩解率(ORR)和持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)數(shù)據(jù)在加速審批途徑下獲得批準(zhǔn)。針對(duì)這些適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能取決于確證性試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。歐盟委員會(huì)已授予GAVRETO?有條件上市許可,作為一種單一療法,用于治療未接受過(guò)RET抑制劑治療的RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者。
研發(fā)管線(xiàn)


(Blueprint研發(fā)管線(xiàn)-更新至2023年6月30日)
系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥和其他肥大細(xì)胞疾病——AYVAKIT?/AYVAKYT?(avapritinib)和Elenestinib (BLU-263)
●?AYVAKIT?/AYVAKYT?(avapritinib)
阿伐替尼在美國(guó)獲得批準(zhǔn),商品名為Ayvakit,用于治療成人晚期SM患者,包括ASM、SM-Ahn和MCL)。2022年3月,歐盟委員會(huì)(European Commission)擴(kuò)大了Ayvakyt的上市許可,包括在至少一次全身治療后,對(duì)患有ASM、SM-Ahn或MCL的成年患者進(jìn)行治療。在獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)后,Blueprint在歐洲推出了Ayvakyt。

FDA已授予阿伐替尼突破性治療指定,用于(I)治療晚期SM,包括ASM、SM-Ahn和MCL亞型,以及(II)治療中度至重度無(wú)痛性SM。此外,F(xiàn)DA已授予阿伐替尼治療肥大細(xì)胞增多癥的孤兒藥稱(chēng)號(hào),歐盟委員會(huì)已授予阿伐替尼治療肥大細(xì)胞增多癥的孤兒藥稱(chēng)號(hào)。
● Elenestinib (BLU-263)
Blueprint正在開(kāi)發(fā)的Elenestinib是一種試驗(yàn)性、口服、強(qiáng)效和高選擇性的KIT抑制劑,用于治療惰性SM和其他肥大細(xì)胞疾病?;谂R床前數(shù)據(jù),Elenestinib被設(shè)計(jì)為具有與阿伐替尼相當(dāng)?shù)男Я?,相?duì)于阿伐替尼具有較低的脫靶活性和較低的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)滲透性,Blueprint相信這將使Elenestinib用于治療惰性SM的開(kāi)發(fā)成為可能。
2022年12月,Blueprint公布了Harbor試驗(yàn)(評(píng)估Elenestinib試驗(yàn))劑量探索第1部分的12周主要數(shù)據(jù)。Elenestinib改善了肥大細(xì)胞負(fù)荷和患者報(bào)告的癥狀,安全性數(shù)據(jù)與Elenestinib的臨床前特征和已完成的1期健康志愿者試驗(yàn)一致。Blueprint計(jì)劃在2023年下半年的一次醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布Elenestinib在惰性SM中的第1部分試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
PDGFRA導(dǎo)致的胃腸道間質(zhì)腫瘤AYVAKIT??/ AYVAKYT??(avapritinib)
泰吉華?已在中國(guó)、美國(guó)和歐盟獲批上市。泰吉華?獲NMPA批準(zhǔn)用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。在美國(guó),泰吉華?獲FDA批準(zhǔn)用于治療三種適應(yīng)癥,包括惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ISM)成人患者;晚期SM成人患者包括侵襲性SM(ASM)、伴有血液腫瘤的SM(SM-AHN)和肥大細(xì)胞白血?。∕CL);以及攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。在歐洲,泰吉華?則獲批用于治療至少經(jīng)一次系統(tǒng)治療的ASM、SM-AHN及MCL以及攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
RET轉(zhuǎn)移性癌癥——GAVRETO??(pralsetinib)
pralsetinib在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn),商品名為Gavreto,用于治療RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者,需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
通過(guò)Blueprint與羅氏(Roche)的合作,歐盟委員會(huì)(European Commission)授予了Gavreto有條件的上市許可,將其作為一種單一療法,用于治療成人RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者以前未接受過(guò)RET抑制劑治療。2023年2月,羅氏選擇終止pralsetinib合作協(xié)議,將于2024年2月生效,屆時(shí)Blueprint將從羅氏手中重新獲得Gavreto在美國(guó)和羅氏地區(qū)的商業(yè)化和開(kāi)發(fā)權(quán),并將探索重新合作資產(chǎn)以進(jìn)行未來(lái)開(kāi)發(fā)的選擇。
EGFR突變型NSCLC——BLU-945, BLU-525 and BLU-451?
● BLU-945
Blu-945是一種針對(duì)激活EGFR L858R突變和靶T790M和C797X耐藥突變的選擇性強(qiáng)效候選新藥。在2022年4月的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,公布了Blu-945的1/2期試驗(yàn)(Blueprint命名為SYMPHONY試驗(yàn))中正在進(jìn)行的劑量遞增部分的早期數(shù)據(jù)。通過(guò)循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)分析和放射學(xué)腫瘤減少,Blu-945證明了EGFR變異等位基因部分的劑量依賴(lài)性減少。Blu-945總體耐受性良好,未出現(xiàn)與野生型EGFR抑制相關(guān)的顯著不良事件(AE)。Blueprint計(jì)劃在2023年下半年提供Blu-945和奧西替尼聯(lián)合治療一線(xiàn)EGFR L858陽(yáng)性NSCLC的Symphony試驗(yàn)擴(kuò)展的初步臨床數(shù)據(jù)更新。

● BLU-525?
Blu-525是新一代EGFR抑制劑,基于臨床前數(shù)據(jù),其具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu),與Blu-701相比,具有改善的激酶選擇性和分化代謝,以及同等的EGFR突變覆蓋率、野生型EGFR選擇性和CNS滲透性,而B(niǎo)lu-701之前正在開(kāi)發(fā)用于EGFR陽(yáng)性NSCLC。在2022年10月的EORTC-NCI-AACR分子靶標(biāo)和癌癥治療研討會(huì)上,報(bào)告了支持Blu-525臨床前特征的數(shù)據(jù)。2023年3月,F(xiàn)DA接受了Blueprint的Blu-525研究新藥申請(qǐng)(IND)。
● BLU-451
Blu-451是一種正在開(kāi)發(fā)的選擇性強(qiáng)效候選新藥,用于治療EGFR外顯子20插入陽(yáng)性NSCLC,Blueprint于2021年12月通過(guò)收購(gòu)Lengo Therapeutics,Inc.獲得該藥物。本品最早由Jubilant Therapeutics Inc開(kāi)發(fā)。

2022年4月,Blueprint在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上首次公布了Blu-451的臨床前數(shù)據(jù),證明Blu-451是一種野生型EGFR保留的CNS滲透分子,可有效抑制廣泛的外顯子20插入和罕見(jiàn)的致癌點(diǎn)突變。此外,在臨床前顱內(nèi)腫瘤模型中,Blu-451導(dǎo)致可測(cè)量的腫瘤消退?;谶@些基礎(chǔ)臨床前數(shù)據(jù),2022年3月,Blueprint啟動(dòng)了Blu-451在EGFR驅(qū)動(dòng)的攜帶外顯子20插入突變的NSCLC患者中的1/2期試驗(yàn),命名為Concerto試驗(yàn)。Blueprint計(jì)劃在2023年6月的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布Blu-451 Concerto試驗(yàn)的初始劑量遞增數(shù)據(jù)。

CDK2易感癌癥——BLU-222??
Blueprint正在開(kāi)發(fā)一種候選新藥BLU-222,靶向CDK2,用于治療易受CDK2攻擊的癌癥患者。CDK2是一種細(xì)胞周期調(diào)節(jié)因子,也是一種重要的癌癥靶點(diǎn),與多種惡性腫瘤相關(guān),包括激素受體陽(yáng)性乳腺癌和其他易受CDK2影響的癌癥,如卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌。在多種癌癥類(lèi)型中,異常的CCNE1過(guò)度激活CDK2,導(dǎo)致細(xì)胞周期失調(diào)和腫瘤增殖。據(jù)觀察,異常的CCNE1是疾病的主要驅(qū)動(dòng)因素,也是對(duì)CDK4/6抑制劑和其他療法產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制。

2022年第一季度,Blueprint啟動(dòng)了Blu-222在CDK2易感癌癥中的1/2期試驗(yàn),稱(chēng)之為Vela試驗(yàn)。該公司計(jì)劃在2023年6月的ASCO年會(huì)上展示Blu-222的Vela試驗(yàn)劑量遞增數(shù)據(jù)。
晚期癌癥——Blu-852
Blu-852是MAP4K1的一種選擇性強(qiáng)效候選新藥,MAP4K1是一種被認(rèn)為在T細(xì)胞調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用的免疫激酶。在2021年4月舉行的虛擬AACR年會(huì)上公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示,MAP4K1抑制增強(qiáng)了腫瘤內(nèi)免疫細(xì)胞的激活,克服了調(diào)節(jié)性T細(xì)胞介導(dǎo)的T細(xì)胞抑制,并作為單一療法和與檢查點(diǎn)抑制聯(lián)合治療降低了腫瘤負(fù)荷。
財(cái)務(wù)狀況
截至2023年3月31日,Blueprint的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券為9.613億美元。自成立以來(lái),Blueprint遭受了重大的經(jīng)營(yíng)虧損。截至2023年3月31日的三個(gè)月,公司凈虧損為1.296億美元。截至2023年3月31日,該公司累計(jì)赤字為19.625億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將繼續(xù)產(chǎn)生大量開(kāi)支和經(jīng)營(yíng)虧損。

2023一季度報(bào)
2023年5月5日,Blueprint公布2023年一季度報(bào)告。2023Q1該公司的收入主要包括Ayvakit/Ayvakyt的產(chǎn)品銷(xiāo)售,以及與羅氏的免疫療法合作和與基石藥業(yè)的合作和許可收入。2023Q1,Blueprint產(chǎn)品營(yíng)收3906.9萬(wàn)美元,2022Q1該數(shù)值為2384.1萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)64%,美國(guó)是產(chǎn)品營(yíng)收來(lái)源的主要地區(qū);合作和許可收入為2421.8萬(wàn)美元,上一年同期該數(shù)值為3889萬(wàn)美元,同比下降38%;實(shí)現(xiàn)總收入6328.7萬(wàn)美元,上一年同期總收入為6273.1萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)1%。




2023Q1,Blueprint研發(fā)費(fèi)用為1.12億美元,與2022Q1的1.03億美元相比,研發(fā)費(fèi)用有所增加,主要是由于:●由于員工人數(shù)增加,薪酬和相關(guān)成本增加600萬(wàn)美元,以支持管線(xiàn)進(jìn)展?!衽c早期藥物發(fā)現(xiàn)工作和擴(kuò)展平臺(tái)相關(guān)的成本增加260萬(wàn)美元。
合作和許可協(xié)議確認(rèn)的收入減少主要是由于:●由于在截至2022年3月31日的三個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了3000萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程碑,與Clementia的許可協(xié)議的收入減少;和●與CStone合作的收入減少,主要是由于在截至2022年3月31日的三個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了400萬(wàn)美元的特定監(jiān)管里程碑,以及在截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)與CStone特定地區(qū)活動(dòng)相關(guān)的制造服務(wù)減少。
2022財(cái)年年報(bào)


2023年2月17日,Blueprint公布2022財(cái)年年報(bào)。2022財(cái)年該公司總收入為2.04億美元,與2021財(cái)年總收入1.8億美元相比,同比增長(zhǎng)13%;總成本和運(yùn)營(yíng)支出為7.4億美元,2022財(cái)年和2021財(cái)年Blueprint凈虧損分別為5.575億美元和6.441億美元;2022財(cái)年研發(fā)費(fèi)用支出4.8億美元。
2023年8月2日,$藍(lán)圖醫(yī)藥(BPMC)$??公布 2023 年第二季度財(cái)報(bào):2023年第二季度AYVAKIT?/AYVAKYT?(阿伐替尼)產(chǎn)品凈收入達(dá)3990萬(wàn)美元,總收入達(dá)5760萬(wàn)美元。
截至2023年8月22日,Blueprint每股49.34美元,總市值29.93億美元。
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參考:
NMPA/CDE;
藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;
相關(guān)公司公開(kāi)披露(除標(biāo)注外,正文圖片均來(lái)自企業(yè)官方);
https://www.blueprintmedicines.com/;
https://ir.blueprintmedicines.com/events-and-presentations/;
https://www.blueprintmedicines.com/pipeline;
https://www.biospace.com/article/jubilant-s-precision-medicines-offer-safety-therapeutic-advantages-in-cancer-immunology-/;
https://mp.weixin.qq.com/s/_fhB-x_fiOpJx-5Z9Su-hA;
https://mp.weixin.qq.com/s/eStef4472rs8UKcoRs0mgg;
https://mp.weixin.qq.com/s/lgWR3xkvoaQfOXo4OcJq4Q;等等。