生物安全柜的級別、選型及選購事項(xiàng)SICOLAB
生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2005 生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
一、生物安全柜的級別
????????要根據(jù)自身的工作特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室級別、實(shí)際開展檢測項(xiàng)目及操作的病原微生物的危險(xiǎn)水平等情況來確定需要配備的生物安全柜級別。那么生物安全柜的級別是如何劃分的呢？
I 級生物安全柜
I 級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。排氣口安裝有高效粒子過濾器（HEPA），將外排氣流過濾，防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。II 級生物安全柜
II 級生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。與 I級生物安全柜不同的是，未經(jīng)過濾的進(jìn)氣流會在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲，試驗(yàn)品不會受到外界空氣的污染。II 級生物安全柜經(jīng)過 HEPA 過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下，下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域，以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵?；蚣?xì)菌污染。III 級生物安全柜
III 級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為 4 級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行 SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。?
二、生物安全柜的選型
I 級生物安全柜保護(hù)工作人員和環(huán)境。開展普通細(xì)菌培養(yǎng)以及甲、乙和丙型肝炎檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇 I 或 II 級生物安全柜。
II 級生物安全柜能基本滿足臨床實(shí)驗(yàn)室的工作需要（對于不含有毒、放射性、揮發(fā)刺激性溶劑的樣品的實(shí)驗(yàn)），有A1、A2、B1、B2型。艾滋病檢測或梅毒抗體檢測的實(shí)驗(yàn)室則至少需要選擇 II級生物安全柜才能保證工作人員的安全。
A1 型生物安全柜：前窗氣流速度最小量或測量平均值至少應(yīng)為 0.38 m/s。70% 氣體通過 HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型生物安全柜：前窗氣流速度最小量或測量平均值至少應(yīng)為 0.5 m/s。70%氣體通過 HEPA 過濾再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 A2 型安全柜可以用于進(jìn)行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)，但必須加裝外排管道。
B1 型生物安全柜：?前窗氣流速度最小量或測量平均值至少應(yīng)為 0.5 m/s，70%氣體通過排氣口 HEPA 過濾排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型生物安全柜：前窗氣流速度最小量或測量平均值至少應(yīng)為 0.5 m/s，為 100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。有毒化學(xué)品或放射性核素用量較大則應(yīng)當(dāng)使用完全外排的 B2 型安全柜 。
III 級生物安全柜：采用手套箱更嚴(yán)格地保護(hù)工作人員、環(huán)境和樣本（產(chǎn)品）。一般在 BSL-4 實(shí)驗(yàn)室使用，基層醫(yī)院應(yīng)用的較少，一般不作考慮。
細(xì)胞毒素安全柜：細(xì)胞毒素安全柜是專門為高毒性的細(xì)胞毒素類藥物試驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的，主要特點(diǎn)是可以在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)更換HEPA，這樣可以保持負(fù)壓，確保維修人員的安全。?
三、如何選購生物安全柜？SICOLAB主要從產(chǎn)品本身來剖析
一是高效過濾膜；二是生物安全柜的柜體結(jié)構(gòu)和氣密性；三是生物安全柜的防泄露測試；五是優(yōu)化的氣流流速和優(yōu)良的風(fēng)機(jī)；六是必不可少的報(bào)警功能。
目前國內(nèi)許多實(shí)驗(yàn)室在選擇 II 級生物安全柜時(shí)，都選擇 II 級 B2 型。選購者認(rèn)為在 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室中使用 II 級 B2型生物安全柜，生物安全防護(hù)更好。其實(shí)不然，所有 II 級生物安全柜的生物防護(hù)性能是一致的，不存在越高越好的問題。
SICOLAB喜格十幾年來致力于實(shí)驗(yàn)室、GMP環(huán)境建設(shè)領(lǐng)域的工藝方案設(shè)計(jì)、工程施工建設(shè)裝修、實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)安裝。
