萬年青制藥:建設(shè)一體化管理體系 嚴(yán)把醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)

在醫(yī)藥制造行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新是業(yè)內(nèi)企業(yè)構(gòu)筑市場競爭力的關(guān)鍵因素。廣東萬年青制藥股份有限公司(簡稱:萬年青制藥或粵萬年青)深諳此理,自成立以來始終注重產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)研發(fā),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立生產(chǎn)廠房,同時以研發(fā)創(chuàng)新為核心,不斷加大研發(fā)投入,為公司發(fā)展注入了強(qiáng)勁動能。

公開資料顯示,萬年青制藥始創(chuàng)于1951年,是一家總部位于汕頭的大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)。憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和出色的技術(shù)研發(fā)能力,萬年青制藥先后被評為”高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心”、“廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心”。
打造標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量一體化管理體系
為持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,萬年青制藥建立了完善的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵照經(jīng)批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),并制定相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制。
同時,萬年青制藥根據(jù)GMP的相關(guān)要求,以機(jī)構(gòu)與人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、物料管理、衛(wèi)生管理、驗(yàn)證管理、綜合管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等為分類標(biāo)準(zhǔn),制訂并定期評估和修訂包括質(zhì)量手冊、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等覆蓋發(fā)行人產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、運(yùn)輸、包裝、儲藏等全環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系文件,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。通過上述標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量一體化的管理體系,萬年青制藥的產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保障。

重視技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新 持續(xù)提升研發(fā)實(shí)力
在技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新方面,萬年青制藥成立了專門的研發(fā)中心,圍繞品種改進(jìn)升級、生產(chǎn)技術(shù)改良提升等方面進(jìn)行投入,負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品、技術(shù)和工藝方面的研發(fā)及落地。同時,與高等院校、科研院所等聯(lián)合進(jìn)行技術(shù)開發(fā)工作,構(gòu)建了較為成熟的技術(shù)研發(fā)體系和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
通過對主要產(chǎn)品制造工藝、技術(shù)特點(diǎn)的總結(jié),萬年青制藥自主研發(fā)并取得了多項(xiàng)專利技術(shù)。依托較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和亮眼的成績,公司分別于2008年被認(rèn)定為省級中藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心,在2012年被認(rèn)定為市級企業(yè)技術(shù)中心,在2014年被認(rèn)定為省級企業(yè)技術(shù)中心。

從產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新兩個維度出發(fā),萬年青制藥大幅提升了公司的市場競爭力,成功構(gòu)筑起企業(yè)護(hù)城河??梢灶A(yù)見的是,未來萬年青制藥將繼續(xù)注重產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)研發(fā)。根據(jù)萬年青上市招股書披露,為進(jìn)一步提高公司的研發(fā)創(chuàng)新及質(zhì)控能力,公司募投項(xiàng)目之一擬新建藥品研發(fā)質(zhì)控中心,對現(xiàn)有核心產(chǎn)品品種進(jìn)行深度開發(fā),并在圍繞新藥品種開發(fā)、重點(diǎn)產(chǎn)品二次開發(fā)等方面進(jìn)行研發(fā),為持續(xù)提升公司的市場份額夯實(shí)基礎(chǔ)。