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CE認證是什么意思?如何辦理CE認證?

2023-08-23 15:35 作者:冠通檢測  | 我要投稿

文章來源:冠通檢測


CE認證的概念


CE認證是什么意思?如何辦理CE認證?CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全,所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品,比如大部分帶電的產品都有觸電危險,所以都要做CE認證。這也是國際通行的做法,比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證,都是為了保障本國人民的生命財產安全。


CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。


需要特別注意的是,中國廠家要進入歐盟市場,CE認證是屬于強制性認證要求,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須完成CE認證,加貼CE 標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。否則屬于違法行為,輕則清不了關,重則會被查處召回或罰款。


在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


什么是產品指令?

指令是歐盟的法律行為。它們要求成員國達到特定的結果,但沒有說明實現它的方法。

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產品指令是產品必須符合的基本要求,性能水平和標準。

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對于建筑產品,基本要求,性能水平和測試要求在協調的歐洲標準(hEN)和歐洲技術評估(ETA)中列出。


CE 標志適用哪些國家?


在32個歐洲國家/地區(qū)提供CE認證,包括:歐盟28國、歐洲自由貿易聯盟、土耳其。帶有CE標志的產品可以在歐洲經濟區(qū)自由流通。


注:歐洲自由貿易區(qū)成員國為冰島、挪威、瑞士和列支敦士登。CE標志在瑞士不是強制性的。


歐盟27個國家名單:比利時、保加利亞、捷克共和國、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國。


在歐盟之外,CE認證在世界范圍內得到廣泛應用和高度認可。CE認證在東南亞、中亞和非洲得到高度認可。


CE認證證書的三種類型:


(1)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性CE證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。


(2)EC Attestation of conformity《歐盟標準符合性CE證書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明。


(3)Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性CE證書》,此CE證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。


申請CE好處

1、歐盟的法律、法規(guī)和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;

3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。


CE認證的流程


CE認證的流程包括以下步驟:

制造商或進口商確認產品是否需要CE認證,并確定適用的歐盟指令和標準。

進行技術評估,證明產品符合適用的指令和標準。評估可以通過內部測試或外部測試機構進行。

編制符合歐盟要求的技術文件,文件需要包括產品設計和制造的詳細信息,例如使用的材料、工藝流程、測試報告、標識和警告等信息。

向認證機構提交CE認證申請,并提供上述技術文件。認證機構會對技術文件進行審核,并進行必要的測試和評估。

如果產品通過審核和測試,認證機構會頒發(fā)CE認證證書。


CE認證要準備的技術文件

(1)制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

(2)產品使用說明書;

(3)安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

(4)產品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;

(5)產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

(6)關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

(7)測試報告 (Testing Report);

(8)歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

(9)產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

(10)CE符合聲明(DOC);


CE標志是如何實施的?

若干機構實施CE標志,旨在防止濫用商標并確保產品安全。

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市場監(jiān)督機構是每個成員國的公共機構,每個州在實施國家法律后都有自己的執(zhí)法方式。在英國,這些機構包括:

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交易標準服務

不符合CE標志立法的處罰可包括罰款和監(jiān)禁。


CE產品認證證書有效期限是多久?


CE產品認證證書一般是五年有效期限,但假如所實行的規(guī)范或命令產生重做、更新、升級等,將會會依據狀況必須對商品開展再次評定、提升差別檢測,是必須再次申請辦理CE資格證書的。也是一種狀況,資格證書超過5年有效期限了,產品的生產商、經銷商、加工工藝等沒有變,并且公司的顧客那里都是認同的,那麼該CE資格證書都是能夠 應用的。因此說CE認證的有效期限還可以依據左右狀況而定。



CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規(guī)范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。


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